«Требований к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий в соответствии с ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и Критериями аккредитации. Изменения законодательства в сфере аккредитации»
Программа:
- Принципы разработки и функционирования СМК лаборатории: планирование, осуществление, контроль, анализ результатов
- Цель функционирования СМК ИЛ:
- Достоверные результаты измерений и ответственность за деятельность аккредитованных лиц
- Способы устранения и предотвращения появления недостоверных результатов с учетом требований Росаккредитации
- Реализация требований ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 к организации деятельности ИЛ:
- Беспристрастность – определение и управление. Риски нарушения беспристрастности
- Меры обеспечения конфиденциальности
- Структура лаборатории
- Примеры несоответствий, выявляемых при проверках со стороны ФСА
- Реализация требований ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и КА к ресурсам ИЛ:
- Требования к персоналу. Различия требований в зависимости от видов деятельности ИЛ
- Требования к оборудованию (СИ, ИО, ВО, ПО, справочные данные и т.д.)
- Установление и поддержание метрологической прослеживаемости результата измерений
- Требования к помещениям и условиям окружающей среды
- Требования к поставщикам продукции и услуг. Документирование требований к продукции и услугам, поставляемых внешними поставщиками. Критерии оценки и выбора поставщиков
- Примеры несоответствий, выявляемых при проверках со стороны ФСА
- Реализация требований ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 к процессу проведения испытаний
5.1.Рабочие процессы ИЛ:
- рассмотрение запросов, тендеров и договоров: особенности анализа запросов и его документирование в зависимости от внешних и внутренних заказчиков
- выбор, верификация и валидация методов: различие понятий «валидация» и «верификация», порядок верификации и документирование результатов
- отбор образцов, проб: особенности процедур для разных объектов исследований (испытаний) и измерений
- обращение с объектами испытаний: транспортирование, регистрация, хранения и т.д.
- технические записи: правила разработки и оформления, типичные ошибки ведения записей
- оценка неопределенности результатов измерений – подходы к оценке
- обеспечение достоверности результатов: основные принципы разработки программы мониторинга, способы обеспечения достоверности результатов, виды и алгоритмы контроля
- отчетность о результатах: способы реализации требований ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и ГОСТ Р 58973-2020 с учетом испытуемых объектов и требований НСА
- жалобы (претензии)
- управление несоответствующей работой: выявление, регистрация, определение причин возникновения несоответствующей работы
- управление данными и информационный менеджмент
5.2. Примеры несоответствий, выявляемых при проверках со стороны ФСА
- Реализация требований ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 к системе менеджмента:
- Основные принципы функционирования систем
- Система менеджмента или система менеджмента качества?
- Документирование требований системы менеджмента: вариант А или вариант В
- Управление документами системы менеджмента: иерархия документов, основные правила документирования процедур, правил, структурирование информации, актуализация документов.
- Управление записями: от разработки форм до хранения и архивирования
- Рассмотрение рисков и возможностей ИЛ: выявление, регистрация, действия, связанные с выявленными рисками и возможностями, оценка результативности
- Внутренние аудиты: цель внутренних аудитов, разработка программы, планов аудитов, требования к внутренним аудиторам, документирование результатов аудита
- Корректирующие действия: отличие коррекции от корректирующих действий, методы определения причин возникновения несоответствий, оценка результативности
- Анализ со стороны руководства: входные и выходные данные, оценка результативности СМ
- Улучшение как один из принципов функционирования систем менеджмента
- Примеры несоответствий, выявляемых при проверках со стороны ФСА
- Актуальные изменения законодательства в сфере аккредитации
