«Верификация и валидация методик физико-химических методов анализа, методик определения качественных свойств с учётом требований ГОСТ ISO/IEC 17025, Критериев аккредитации»
Программа:
Оценка пригодности методик измерений в испытательной лаборатории (центре):
— требования стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025 к выбору, верификации и валидации методик измерений, термины и определения;
— основные этапы и содержание работ;
— термины и понятия в метрологии и статистике, функции распределения результатов измерений и их изображение, основные виды распределений, термины и величины для описания метрологических характеристик результатов измерений.
Валидация методик измерений:
— нормативные документы, планирование работ, требования к построению и содержанию методики измерения, подходы к валидации методик измерений;
— порядок проведения валидации физико-химических методов измерений: объем валидационного исследования, инструменты валидации, рабочие характеристики методики измерения (предел определения, предел количественного определения, рабочий диапазон, линейность, устойчивость методики, показатели качества результатов измерения), выполнение валидационного эксперимента (на примере фотометрического метода измерения), оформление результатов валидации.
Верификация методик измерений:
— нормативные документы, порядок планирования, требования к составу работ по верификации, контроль наличия условий для проведения измерений, контроль наличия и соответствия оборудования требованиям НД на метод измерений;
— реализация специального эксперимента и обработка полученных результатов по верификации на практических примерах: экстракционно-фотометрический метод измерения, качественные методики испытаний).
Требования стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025 к прослеживаемости результатов лабораторных исследований.
Основные термины и понятия.
Практическая реализация требований стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025 к прослеживаемости результатов лабораторных исследований в испытательных лабораториях (центрах).
