«Система менеджмента испытательной лаборатории (центра) в соответствии с требованиями Критериев аккредитации и ГОСТ ISO/IEC 17025-2019: требования, документирование, внедрение в работу, проверка»
Программа:
1 день
Обзор законодательства в сфере аккредитации испытательных лабораторий (центров), изменения в нормативной базе.
Критерии аккредитации и ГОСТ ISO/IEC 17025-2019:
— структура стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, требования к системе менеджмента, варианты системы менеджмента,
— сопоставление и согласование требований нормативных документов при разработке системы менеджмента испытательной лаборатории (центра).
Риск-ориентированный подход в работе Лаборатории: минимальные требования стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025, нормативная база, процесс менеджмента риска, методология управления рисками и возможностями, связанные с лабораторной деятельностью риски и возможности (порядок их идентификации, анализа, оценки, меры воздействия, документирования).
Требования к беспристрастности, структуре Лаборатории.
Установление, документирование и поддержание политики и цели в области качества, обязанности руководства лаборатории по признанию и внедрению политики и цели на всех уровнях организации лаборатории, обеспечению компетентности, беспристрастности и стабильности деятельности лаборатории.
2 день
Процессный подход к управлению лабораторной деятельностью, процесс взаимодействия с заказчиком, анализ заявленных требований и выдача результатов лабораторной деятельности:
— требования к конфиденциальности,
— рассмотрение заявок (запросов, тендеров и договоров),
— отбор образцов (проб), обращение с объектами испытаний,
— оформление протоколов испытаний,
— порядок рассмотрения жалоб (претензий).
Общие требования к выбору, верификации и валидации методов, метрологической прослеживаемости результатов измерений.
Оценка неопределенности измерений и процедура обеспечения достоверности (контроля качества) результатов лабораторной деятельности.
Требования к управлению ресурсами лаборатории: персонал, помещения и контроль надлежащих условий окружающей среды при осуществлении лабораторной деятельности, оборудование, продукция и услуги, предоставляемые внешними поставщиками
3 день
Документы системы менеджмента (внутренние и внешние), записи, в т.ч. требования к процедуре архивирования, резервного копирования и восстановления в соответствии с требованиями Критериев аккредитации, процесс управление данными и информацией, правила ведения технических записей
Внутренние аудиты согласно требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, ГОСТ Р ИСО 19011-2021:
— цели, область проведения,
— критерии аудита, методы аудита,
— требования к аудиторам,
— порядок планирования и правила формирования документарного отчета.
4 день
Управление несоответствующей работой (распределение полномочий, оценка значимости, регистрация самого несоответствия, информирование заказчика, информация о возобновлении работ), порядок рассмотрения жалоб (претензий).
Порядок разработки и документирования корректирующих действий, контроль выполнения и оценка их результативности.
Улучшения (идентификация и выбор возможности для улучшений, обратная связь от заказчиков и персонала)
Анализ со стороны руководства: входные и выходные данные анализа со стороны руководства, в том числе методы оценка результативности функционирования СМ.
Ответы на вопросы.