Лектор
-
Горбунова Е.М. г. Екатеринбург
«Общие требования к компетентности испытательных лабораторий ISO/IEC 17025-2019. Переход на новые критерии»
Программа:
- Требования Федерального закона N 412-ФЗ “Об аккредитации в национальной системе аккредитации”, ГОСТ ISO|IEC 17025 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий», приказа № 707 об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации к аккредитованным организациям, лабораториям (центрам).
- Требования ILАK к аккредитованным организациям, лабораториям (центрам).
- Требования к компетентности, беспристрастности и стабильному функционированию лабораторий. Обязательства по беспристрастности.
- Конфиденциальность. Юридически значимые обязательства по конфиденциальности, обращению с данными и информацией, поступившей извне или полученной в процессе выполнения лабораторной деятельности.
- Требования к структуре.
- Требования к ресурсам (менеджмент персонала, менеджмент оборудования, менеджмент производственной среды).
- Требования к процессам. Процессный подход при организации деятельности лаборатории (центра) (договора, выбор, верификация, валидация, обеспечение достоверности).
- Отбор проб, обращение к объектам испытаний. Организация процесса.
Вклад процесса в бюджет неопределенности.
- Управление записями (техническими и системы менеджмента).
Формирование протокола в соответствии с требованиями ГОСТ ISO|IEC 17025 и ГОСТ 58973 «Требования к оформлению протоколов. Основные ошибки при формировании протокола. Наделение персонала полномочиями по оформлению, проверке и утверждению протокола.
- Управление работами несоответствующими установленным требованиям. Корректирующие действия, определение необходимости, этапов, оценка результативности.
- Управление данными и информацией. Документооборот. Архив (организация, управление).
Резервное копирование (организация, воспроизведение, защита, учет сбоев, мониторинг условий, электронный документооборот).
- Организация системы менеджмента в лаборатории (центре). Наделение персонал полномочиями по внедрению, поддержанию и совершенствованию системы менеджмента, выявлению отклонений от системы менеджмента или от процедур для осуществления лабораторной деятельности, инициированию мер по предотвращению или минимизации таких отклонений.
- Риски и возможности. Улучшения.
- Организация и проведение внутренних аудитов в лаборатории (центре). Требования ГОСТ Р ИСО 19011-2021. Оценка соответствия. Руководящие указания по проведению аудита систем менеджмента. Анализ со стороны руководства.
- Передача сведений в ФСА. Приказ Министерства экономического развития РФ N 704 «Об утверждении Положения о составе сведений о результатах деятельности аккредитованных лиц, об изменениях состава их работников и о компетентности этих работников, об изменениях технической оснащенности, представляемых аккредитованными лицами в Федеральную службу по аккредитации, порядке и сроках представления аккредитованными лицами таких сведений в Федеральную службу по аккредитации».
Соблюдение принципа конфиденциальности при реализации данного приказа.
- Требования приказа Минэкономразвития № 11 Об утверждении методических рекомендаций по описанию области аккредитации испытательной лаборатории (центра).