Программа:

Тема 1:

— Общие требования, предъявляемые к современным испытательным лабораториям в соответствии с требованиями действующей нормативной документации в области аккредитации.

— Положения Постановления Правительства РФ от 26 ноября 2021 года № 2050. Сроки и этапы процедур прохождения аккредитации/подтверждения компетентности.

— Вопросы формирования области аккредитации при прохождении подтверждения компетентности ИЛ. Конфигуратор областей аккредитации.

— Положения Приказа Минэкономразвития РФ от 29 октября 2021 года № 657. Подготовка Заявления и необходимого комплекта документов при прохождении аккредитации/ПК (правила определения сроков подачи Заявления).

— Комплект документов в случае совмещения процедур с подтверждением компетентности (с расширением области, изменение мест осуществления деятельности и т.д.).

— Вопросы признания результатов испытаний/измерений в России и за рубежом. Деятельность организации ILAC.

— Вопросы организации работ ИЛ. Критерии и нормы в соответствии с Приказом Минэкономразвития России от 26 октября 2020 года № 707.

— Практические занятия по заполнению области аккредитации, форм, представляющих ресурсы испытательной лаборатории.

— Работа испытательной лаборатории в информационной системе ФГИС, представление отчетности в Росаккредитацию. Требования Приказа Минэкономразвития России от 24 октября 2020 года № 704.

— Система управления качеством как неотъемлемый инструмент технологического процесса лабораторных услуг.

— Практические вопросы внедрения в деятельность испытательной лаборатории ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.

— Вопросы организации и проведения свидетельской оценки.

— ГОСТ Р 58973-2020 «Правила к оформлению протоколов испытаний», утвержденный и введенный в действие приказом

Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 августа 2020 г. N 593-ст.

— Р 1323565.1.038-2021 «Оценка соответствия. Политика ILAC в отношении участия в деятельности по проверке квалификации», утвержденные и введенные в действие приказом Федерального агентства по техническомурегулированию и метрологии от 3 ноября 2021 г. N 1429-ст «Об утверждении рекомендаций по стандартизации».

Тема 2. Требования к документированию системы менеджмента качества в соответствии с требованиями Критериев аккредитации, ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, обсуждение перехода на новую версию стандарта. Раздел 3, 4, 5 и 6:

— Рассмотрение терминов и определений.

— Создание процедур обеспечения беспристрастности и конфиденциальности деятельности ИЛ.

— Управление ресурсами. Требования персоналу, оборудованию, помещениям, условиям проведения испытаний.

— Правила обеспечения метрологической прослеживаемости. Р 50.1.108-2016 «Политика ИЛАК по прослеживаемости результатов измерений».

— Р 50.1.108-2016 «Политика ИЛАК по прослеживаемости результатов измерений», утвержденные и введенные в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 12 октября 2016 г. N 1387-ст «Об

утверждении рекомендаций по стандартизации Российской Федерации»

— Р 50.1.109-2016 «Политика ИЛАК в отношении неопределенности при калибровках», утвержденные и введенные в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 12 октября 2016 г. N 1388-ст «Об утверждении рекомендаций по стандартизации Российской Федерации».

Тема 3. Требования к документированию системы менеджмента качества в соответствии с требованиями Критериев аккредитации, ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, обсуждение перехода на новую версию стандарта. Раздел 7:

— Требования к процессам. Вопросы внедрения процессного подхода в деятельности ИЛ.

— Создание Карт процессов. Практические занятия по созданию процессов.

— Критерии эффективности процессов.

— Рассмотрение запросов, тендеров и договоров.

— Выбор валидация и верификация методов.

— Отбор образцов.

— Обращение с объектами испытаний.

— Технические записи.

— Оценивание неопределенности измерений.

— Обеспечение достоверности результатов.

— Представление отчетов о результатах.

— Жалобы.

— Управление несоответствующей работой.

— Управление данными и информацией.

Тема 4. Требования к документированию системы менеджмента качества в соответствии с требованиями Критериев аккредитации, ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, обсуждение перехода на новую версию стандарта. Раздел 8:

— Практические занятия по созданию и управлению документами системы менеджмента.

— Управление архивом.

— Процедура резервного копирования.

— Управление записями.

— Действия, связанные с рисками и возможностями.

— Улучшения.

— Корректирующие действия.

— Внутренние аудиты.

— Анализ со стороны руководства.

Тема 5. Практические занятия.

— Практические занятия по созданию документированных процедур, рабочих инструкций, стандартных операционных процедур и др;

— Обеспечение прослеживаемости результатов измерений;

— Реализация внутрилабораторного контроля точности результатов испытаний/измерений (для различных объектов испытаний: микробиология, радиология, физико-химические и т.д.);

— Требования ГОСТ Р ИСО/МЭК 5725-6-2002. Построение карт Шухарта;

— Автоматизация процесса контроля;

— Валидация методик испытаний. Примеры расчета неопределенности результатов испытаний.

— Проведение внутреннего аудита испытательной лаборатории. Аттестация внутренних аудиторов.

— Практическая реализация валидации/верификации (оценки пригодности) методик испытаний. Обсуждение различия в процедурах.

— Построение процессного подхода в системе менеджмента ИЛ.

— Система управления рисками. Оценка рисков.