Программа:

Изменения в законодательстве об аккредитации в национальной системе аккредитации (Федеральный закон «Об аккредитации в национальной системе аккредитации» от 28.12.2013 № 412-ФЗ с изменениями, Постановление Правительства РФ № 2050 от 26.11.2021, Приказ МЭР № 496 от 16.08.2021, Приказ МЭР № 657 от 29.10.2021, Приказ МЭР № 707 от 26.110.2020).

Схема аккредитации испытательных лабораторий (центров) в национальной системе аккредитации СМ № 03.1-9.0013 вер. 01 утв. 11.03.2022

Изменения практики аккредитации и подтверждения компетентности:

1. Процедура аккредитации / расширения области аккредитации, основные изменения, внесенные ПП РФ № 2050 от 26.11.2021г.
2. Процедура подтверждения компетентности с расширением области аккредитации и без расширения области аккредитации. Сроки и форма прохождения процедур подтверждения компетентности (документарная и/или выездная оценка).

Формирование пакета документов, прилагаемых к заявлению для проведения процедур аккредитации, подтверждения компетентности, расширения области аккредитации, иных процедур, предусмотренных законодательством:

1. Оформление области аккредитации, актуализация области аккредитации (Приказ Росаккредитации №11 от 25.01.2019 г.
2. Оформление анкеты самообследования.
3. Требования к оформлению документов, подтверждающих соответствие аккредитованного лица критериям аккредитации.

Программа выездной оценки заявителя (аккредитованного лица).

Проведение выездной оценки, техника оценки, применяемая экспертами по аккредитации.

Оценка компетентности персонала аккредитованных лиц в соответствии с требованиями Критериев аккредитации и ФЗ 273 «Об образовании».

Прослеживаемость измерений в лаборатории.

Особенности ВКС: оценка компетентности персонала.

Технические требования к испытательной лаборатории в соответствии с требованиями Критериев аккредитации и ГОСТ ISO/IEC 17025-2019:

1. Требования к документации.
2. Общие требования к оформлению протоколов испытаний в соответствии с требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и ГОСТ Р 58973-2020, наиболее часто встречаемые несоответствия при оформлении Протоколов, Постановление Правительства РФ № 934 от 19.06.2021 г. «Правила принятия национальным органом по аккредитации решения о признании недействительными документов, выданных аккредитованными испытательными лабораториями в результате их деятельности».
3. Требования к помещениям.
4. Требования к оборудованию и материалам.
5. Политика Росаккредитации в отношении проверки квалификации путем проведения МСИ.

Общие и специальные требования к персоналу испытательной лаборатории в зависимости от области аккредитации: образование, опыт работы. Требования к компетентности персонала. Работа со стажерами в испытательной лаборатории.

Принятие ФСА решения по результатам оценки соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации на основании Приказа № 34 от 28.01.2021 Минэкономразвития РФ «Об утверждении перечня несоответствий заявителя критериям аккредитации, которые при осуществлении аккредитации влекут за собой отказ в аккредитации, и Перечня несоответствий аккредитованного лица требованиям законодательства РФ к деятельности аккредитованных лиц, влекущих за собой приостановление действия аккредитации».

Несоответствия при проведении процедур подтверждения компетентности, аккредитации, расширения области аккредитации. Устранение несоответствий, выявленных при выездной экспертизе лаборатории (сроки и порядок устранения);

Индикаторы риска нарушения обязательных требований по федеральному государственному контролю (надзору) за деятельностью аккредитованных лиц (Приказ Министерства экономического развития РФ от 28 мая 2021г. N 300)

Государственный контроль со стороны Федеральной службы по аккредитации (формы, сроки, ответственность в соответствии с КоАП):

— на основании результатов прохождения процедуры подтверждения компетентности;

— на основании жалобы.

Несоответствия в деятельности лаборатории, которые:

— влекут за собой приостановку действия всей области аккредитации;

— влекут за собой приостановку действия части области аккредитации;

— не влекут за собой приостановку действия области аккредитации.

Оформление протоколов испытаний в соответствии с требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, ГОСТ Р 58973-2020, методик испытаний. Анализ примеров.

Алгоритм действий при выявлении несоответствий в протоколе испытаний.

Правила оформления и выдачи протоколов испытаний при выездных экспертизах экспертов по аккредитации Росаккредитации, в том числе при ВКС.

Записи в отношении несоответствующей работы в соответствии с требованиями раздела 7.10 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.

Коррекция и корректирующие действия в соответствии с требованиями раздела 8.7 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.

Повторная оценка рисков и возможностей при выявлении несоответствующей работы: необходимость оценки, оформление.

Практические задачи по заполнению форм записей по несоответствующей работой.

Примеры оформления отчетов по устранению несоответствий, направляемых в Федеральную службу по аккредитации.