Программа:

1. Принципы разработки и функционирования СМК лаборатории: планирование, осуществление, контроль, анализ результатов
2. Цель функционирования СМК ИЛ:

• Достоверные результаты измерений и ответственность за деятельность аккредитованных лиц.
• Способы устранения и предотвращения появления недостоверных результатов с учетом требований Росаккредитации.

3. Реализация требований ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 к организации деятельности ИЛ:

• Беспристрастность – определение и управление. Риски нарушения беспристрастности.
• Меры обеспечения конфиденциальности.
• Структура лаборатории.
• Примеры несоответствий, выявляемых при проверках со стороны ФСА.

4. Реализация требований ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и КА к ресурсам ИЛ:

• Требования к персоналу. Различия требований в зависимости от видов деятельности ИЛ.
• Требования к оборудованию (СИ, ИО, ВО, ПО, справочные данные и т.д.).
• Установление и поддержание метрологической прослеживаемости результата измерений.
• Требования к помещениям и условиям окружающей среды.
• Требования к поставщикам продукции и услуг. Документирование требований к продукции и услугам, поставляемых внешними поставщиками. Критерии оценки и выбора поставщиков.
• Примеры несоответствий, выявляемых при проверках со стороны ФСА.

5. Реализация требований ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 к процессу проведения испытаний

5.1.Рабочие процессы ИЛ:

• Рассмотрение запросов, тендеров и договоров: особенности анализа запросов и его документирование в зависимости от внешних и внутренних заказчиков.
• Выбор, верификация и валидация методов: различие понятий «валидация» и «верификация», порядок верификации и документирование результатов.
• Отбор образцов, проб: особенности процедур для разных объектов исследований (испытаний) и измерений.
• Обращение с объектами испытаний: транспортирование, регистрация, хранения и т.д.
• Технические записи: правила разработки и оформления, типичные ошибки ведения записей
• оценка неопределенности результатов измерений – подходы к оценке.
• Обеспечение достоверности результатов: основные принципы разработки программы мониторинга, способы обеспечения достоверности результатов, виды и алгоритмы контроля.
• Отчетность о результатах: способы реализации требований ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и ГОСТ Р 58973-2020 с учетом испытуемых объектов и требований НСА.
• Жалобы (претензии).
• Управление несоответствующей работой: выявление, регистрация, определение причин возникновения несоответствующей работы.
• Управление данными и информационный менеджмент.

5.2. Примеры несоответствий, выявляемых при проверках со стороны ФСА

6. Реализация требований ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 к системе менеджмента:

• Основные принципы функционирования систем.
• Система менеджмента или система менеджмента качества?
• Документирование требований системы менеджмента: вариант А или вариант В
• Управление документами системы менеджмента: иерархия документов, основные правила документирования процедур, правил, структурирование информации, актуализация документов.
• Управление записями: от разработки форм до хранения и архивирования.
• Рассмотрение рисков и возможностей ИЛ: выявление, регистрация, действия, связанные с выявленными рисками и возможностями, оценка результативности.
• Внутренние аудиты: цель внутренних аудитов, разработка программы, планов аудитов, требования к внутренним аудиторам, документирование результатов аудита.
• Корректирующие действия: отличие коррекции от корректирующих действий, методы определения причин возникновения несоответствий, оценка результативности.
• Анализ со стороны руководства: входные и выходные данные, оценка результативности СМ.
• Улучшение как один из принципов функционирования систем менеджмента.
• Примеры несоответствий, выявляемых при проверках со стороны ФСА.

7. Актуальные изменения законодательства в сфере аккредитации.