«Правила ведения записей в лабораторной деятельности, оформление протоколов испытаний, организация архива и резервного копирования в соответствии с ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и требованиями критериев аккредитации. Рассмотрение Приказа Министерства экономического развития Российской Федерации от 17.10.2024 №649 (перечня несоответствий, влекущий за собой отказ в аккредитации и влекущих за собой приостановление действия аккредитации)»
Программа:
- Введение в систему лабораторной документации
1.1. Нормативно-правовая база:
- Детальный разбор требований ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 в части ведения записей и управления документацией
- Анализ положений Приказа Минэкономразвития России №707 об аккредитации испытательных лабораторий
1.2. Основополагающие принципы документирования:
- Всестороннее рассмотрение требований к достоверности и объективности записей
- Подробный анализ принципов прослеживаемости и защиты информации
- Практические аспекты обеспечения конфиденциальности данных
- Правила ведения технических записей в лаборатории
2.1. Классификация и виды записей:
- Исчерпывающий перечень первичной документации (лабораторные журналы, регистрационные формы)
- Подробные требования к протоколам испытаний
2.2. Исчерпывающие требования к оформлению документации:
- Пошаговые алгоритмы внесения изменений и исправлений
- Сравнительный анализ бумажного и электронного документооборота
2.3. Углубленное изучение оформления протоколов испытаний:
- Поэлементный разбор структуры протокола
- Юридические аспекты подписания и утверждения документов
- Комплексная организация архива лаборатории
- Подробное описание условий хранения для различных типов носителей
- Сроки хранения документов по видам документации. Оформление актов на уничтожение. Подробная инструкция по подготовке дел к передаче. Образцы заполнения сопроводительной документации
- Система резервного копирования и восстановления документов.
- Подробное изучение Приказа Минэкономразвития России от 17.10.2024 №649
- Полный перечень несоответствий, влекущих отказ в аккредитации
- Исчерпывающий список нарушений, приводящих к приостановке аккредитации
- Практические примеры из экспертной практики.
- Детализированный разбор оснований для отказа в аккредитации (расширении области аккредитации).