«Совершенствование системы менеджмента испытательной лаборатории в соответствии с ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и критериями аккредитации. Изменения в документах СМК лаборатории»
Программа:
- Нормативно-законодательная база (требования к аккредитованным испытательным лабораториям):
— Федеральный закон № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации»
— приказ Минэкономразвития № 707 (Критерии аккредитации)
— Постановление правительства от 26 ноября 2021 года № 2050 (в части правил осуществления аккредитации в национальной системе аккредитации, правил проведения процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица)
— Основные положения Приказа МЭР от 17 октября 2024 года № 649 «Об утверждении Перечня несоответствий заявителя критериям аккредитации, которые при осуществлении аккредитации влекут за собой отказ в аккредитации, и Перечня несоответствий аккредитованного лица требованиям законодательства Российской Федерации к деятельности аккредитованных лиц, влекущих за собой приостановление действия аккредитации»
— Схема аккредитации испытательных лабораторий (центров) в национальной системе аккредитации СМ № 03.1-9.0013
- Требования ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 к системе менеджмента, создание системы менеджмента в испытательной лаборатории (теоретические основы и практическая реализация):
Требования к компетентности, беспристрастности и стабильному функционированию лабораторий. Обязательства по беспристрастности.
Конфиденциальность.
Требования к структуре.
Требования к ресурсам (персонал, оборудование).
Требования к процессам. Процессный подход при организации деятельности лаборатории (центра)
Отбор проб, обращение с объектами испытаний
Управление техническими записями:
— формирование протокола в соответствии с требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025 и ГОСТ Р 58973-2020 «Правила к оформлению протоколов испытаний».
— основные ошибки при формировании протокола.
— наделение персонала полномочиями по оформлению, проверке и утверждению протокола.
Управление работами несоответствующими установленным требованиям. Корректирующие действия, этапы, оценка результативности.
Управление данными и информацией
Документооборот СМ.
Архив (организация, управление).
Резервное копирование (организация, воспроизведение, защита, учет сбоев, мониторинг условий, электронный документооборот).
Риски и возможности.
Организация и проведение внутренних аудитов и анализа со стороны руководства
- Новые подходы при планировании и реализация Политики ILAC и Росаккредитации в отношении проверки квалификации и/или межлабораторных сличений (МСИ), отличных от проверки квалификации и требования к оценке соблюдения п. 7.7.2 ГОСТ ISO/IEC 17025
- Ключевые аспекты СМ № 03.1-1.0018 «Руководство по проведению оценки соответствия испытательных лабораторий (центров) критериям аккредитации»
- Формирование пакета документов, прилагаемых к заявлению для проведения процедур аккредитации, подтверждения компетентности, расширения области аккредитации, иных процедур, предусмотренных законодательством:
Оформление области аккредитации, актуализация области аккредитации (Приказ Росаккредитации №11 от 25.01.2019 г.
Оформление анкеты самообследования (примеры заполнения).
Требования к оформлению документов, подтверждающих соответствие аккредитованного лица критериям аккредитации.
Программа выездной оценки заявителя (аккредитованного лица).
- Особенности проведения ВКС:
Проведение выездной оценки, техника оценки, оценка компетентности персонала, применяемая экспертами по аккредитации.
