Программа:

Классификация аудитов в соответствии с ISO 9001 и ISO 19011 / ГОСТ Р ИСО 19011-2021. Требования законодательства национальной системы аккредитации к внутренним аудитам (Критерии аккредитации, ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, ГОСТ Р ИСО 19011-2021). Внутренний аудит: общие понятия, принципы аудита.

Риски и возможности при реализации процедуры по внутренним аудитам.

Компетентность аудиторов: подготовка, критерии выбора, оценка, повышение квалификации. Планирование и проведение внутренних аудитов системы менеджмента лаборатории. Проведение внутреннего аудита:

• Программа аудита: виды, наполнение, актуализация.
• Объекты внутреннего аудита (беспристрастность, записи, персонал, оборудование, работа с заказчиками, архив, ФГИС и др.).
• Периодичность, методы, сферы ответственности при проведении внутреннего аудита.
• Уведомление аудитируемой стороны: необходимость, сроки, форма.
• План / чек-лист проведения внутреннего аудита, фиксирование несоответствий, примеры заполнения.
• Отчет о несоответствии, примеры заполнения для разных ситуационных задач.
• Отчет о результатах внутреннего аудита системы менеджмента лаборатории, примеры форм и заполнение.

Процедура управления несоответствующей работой при внутренних аудитах, внешних проверках, при межлабораторных сравнительных испытаниях, в процессе текущей деятельности, при работе с заказчиками (обратная связь / жалоба / рекламация):

• Ответственность за управление несоответствующей работой: приостановка работ, взаимодействие с заказчиком, оценка влияния несоответствующей работы на предыдущие результаты.
• Методы анализа причин несоответствия.
• Коррекция: оценка необходимости осуществления, реализация и регистрация, примеры заполнения форм записей.
• Корректирующие действия (КД): оценка необходимости осуществления и оптимальные сроки осуществления КД.
• Оценка результативности КД: срок оценки и регистрация, решения по итогам оценки. Риск-ориентированный подход в работе лаборатории, работа с рисками и возможностями при обнаружении несоответствий в лаборатории, разбор ситуационных задач и примеры заполнения форм.

Разбор задач с заполнением форм:

— внутренний аудит без несоответствий;

— внутренний аудит с несоответствиями, коррекцией и корректирующими действиями (КД); — внутренний аудит с несоответствиями, коррекцией, без необходимости реализации КД; — внутренний аудит с несоответствиями, КД, без возможности осуществления коррекции.