Лектор
-
Зимина Т.В
![QR Code](https://ceo86.ru/wp-content/uploads/mec/qr_3fee61ac8b4512d402b76ead06a82065.png)
«Практика выполнения новых требований ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Выбор, валидация и верификация методик испытаний»
Программа:
- Организация работы испытательных лабораторий (центров). Требования Закона «Об аккредитации в национальной системе аккредитации» с последними изменениями.
- Нормативно-законодательная база при проведении аккредитации и аттестации испытательных лабораторий относительно технических требований.
- Приказ Минэкономразвития № 707 «Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации».
- Федеральный закон № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений».
- Требования к помещениям и оборудованию.
- Требования к условиям проведения исследований.
- Обеспечение метрологической прослеживаемости. Р 50.1.108-2016 «Политика ИЛАК по прослеживаемости результатов измерений» и Политика Росаккредитации по метрологической прослеживаемости результатов измерений СМ № 04.1-9.0011.
- Требования к стандартным образцам и реактивам.
- Требования к персоналу: образование, опыт работы, навыки работы; должностные инструкции специалистов; допуск к проведению испытаний.
- ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Изменение требований к компетентности и системе менеджмента качества испытательных и калибровочных лабораторий.
- Создание процедур обеспечения беспристрастности, конфиденциальности.
- Требования к организации документационного процесса (управление внешней и внутренней документацией).
- Заключение субподрядов на проведение испытаний.
- Рациональное приобретение услуг и запасов.
- Управление несоответствующей и претензионной работой, корректирующие действия.
- Управление рисками в испытательной лаборатории.
- Проведение внутренних аудитов.
- Анализ СМК.
- Выбор, валидация и верификация методик испытаний.
- Набор правил выбора методик испытаний.
- Оформление работ по оценке пригодности и использования лабораторией методик испытаний.
- Валидация.
- Верификация.
- Оценивание неопределенности измерений.
- Доказательство эквивалентности методик испытаний при их замене.
- Обеспечение достоверности результатов испытаний.
- Методика отбора проб.
- Пробоподготовка.
- Количественные методы.
- Качественные методы.
- Межлабораторные сличительные (сравнительные) испытания.
- Система отчетности о результатах испытаний.
- Форма представления результатов испытаний для качественных и количественных методов.
- Протоколы аккредитованной лаборатории (центра).
- Представление результатов вне области аккредитации.
- Практические занятия.
- Создание документированных процедур, рабочих инструкций, стандартных операционных процедур.
- Обеспечение прослеживаемости результатов измерений.
- Внутрилабораторный контроль точности результатов испытаний/измерений. Требования ГОСТ Р ИСО 5725-6-2002. Построение карт Шухарта.
- Автоматизация процесса контроля.
- Валидация методик испытаний. Примеры расчета неопределенности результатов испытаний.
- Проведение внутреннего аудита испытательной лаборатории. Аттестация внутренних аудиторов.
- Практическая реализация валидации/верификации (оценки пригодности) методик испытаний. Нахождение различия в процедурах.
- Построение процессного подхода в системе менеджмента ИЛ.
- Система управления рисками. Оценка рисков.