Лектор
-
Зимина Т.В
«Новые требования ФСА к лабораториям: законодательство, система менеджмента, проверки».
Программа:
Практическое применение изменений в законодательстве об аккредитации в национальной системе аккредитации (412-ФЗ от 28.12.2013 с изменениями, Постановление Правительства РФ № 2050 от 26.11.2021, Приказ МЭР № 496 от 16.08.2021, Приказ МЭР № 657 от 29.10.2021, Приказ МЭР № 707 от 26.110.2020). Особенности выездной и удаленной оценка (ВКС). Формирование заявлений и пакета документов на разные виды государственных услуг.
Оформление области аккредитации, актуализация области аккредитации.
Индикаторы риска, контролируемые Росаккредитацией, и влекущие за собой государственнй контроль.
Принципы построения системы менеджмента лаборатории с учетом положений Критериев аккредитации и ГОСТ ISO/IEC 17025-2019:
- Требования к беспристрастности, конфиденциальности и структуре лаборатории, как прописать в документах лаборатории, частые несоответствия.
- Процедура по управлению персоналом, стажерами, проверка технической компетентности. Требования к персоналу. Ситуационные задачи при процедурах ФСА, подготовка персонала.
- Требования к обеспечению лаборатории: помещения, оборудование и материалы. Управление ресурсами, ведение записей.
- Обращение с объектами испытаний, ведение технических записей, в том числе при отборе проб (образцов).
- Оформление протоколов измерений (испытаний), внесение изменений.
- Внутренние аудиты с учётом требований ГОСТ Р ИСО 19011-2021: требования к аудиторам, планирование, формирование отчетности.
- Управление несоответствиями, выявленными при работе лаборатории, при прохождении МСИ, при внутренних аудитах, при внешних аудитах (аккредитация, подтверждение компетентности, государственный контроль Росаккредитации с учетом требований Приказа МЭР № 34 от 28.01.2021).
- Коррекция и корректирующие действия при выявлении несоответствий.
- Риск-ориентированный подход (управление рисками, оценка рисков в лаборатории). 10. Анализ системы менеджмента со стороны руководства: формирование отчетности, оценка результативности системы менеджмента лаборатории.