Лектор
-
ЕРОХИНА ЮЛИЯ МИХАЙЛОВНА
эксперт по аккредитации, член Общественного совета при национальном органе по аккредитации г. Москва
![QR Code](https://ceo86.ru/wp-content/uploads/mec/qr_e873cc488addd180a878ba5e18c0ec02.png)
«Выездная проверка и ВКС. Аккредитация. Подтверждение компетентности, расширение области аккредитации»
Программа:
Изменения в законодательстве об аккредитации в национальной системе аккредитации (ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации» от 28.12.2013 № 412-ФЗ с изменениями, Постановление Правительства РФ № 2050 от 26.11.2021, Приказ МЭР № 496 от 16.08.2021, Приказ МЭР № 657 от 29.10.2021, Приказ МЭР № 707 от 26.110.2020).
Схема аккредитации испытательных лабораторий (центров) в национальной системе аккредитации СМ № 03.1-9.0013 вер. 01 утв. 11.03.2022.
Изменения практики аккредитации и подтверждения компетентности:
1. Процедура аккредитации / расширения области аккредитации, основные изменения, внесенные ПП РФ № 2050 от 26.11.2021г.
2. Процедура подтверждения компетентности с расширением области аккредитации и без расширения области аккредитации. Сроки и форма прохождения процедур подтверждения компетентности (документарная и/или выездная оценка).
Формирование пакета документов, прилагаемых к заявлению для проведения процедур аккредитации, подтверждения компетентности, расширения области аккредитации, иных процедур, предусмотренных законодательством:
1. Оформление области аккредитации, актуализация области аккредитации (Приказ Росаккредитации №11 от 25.01.2019 г.
2. Оформление анкеты самообследования (примеры заполнения).
3. Требования к оформлению документов, подтверждающих соответствие аккредитованного лица критериям аккредитации.
Программа выездной оценки заявителя (аккредитованного лица).
Проведение выездной оценки, техника оценки, применяемая экспертами по аккредитации.
Оценка компетентности персонала аккредитованных лиц в соответствии с требованиями Критериев аккредитации и ФЗ 273 «Об образовании».
Прослеживаемость измерений в лаборатории.
Особенности ВКС: оценка компетентности персонала.
Технические требования к испытательной лаборатории в соответствии с требованиями Критериев аккредитации и ГОСТ ISO/IEC 17025-2019:
1. Требования к документации.
2. Общие требования к оформлению протоколов испытаний в соответствии с требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и ГОСТ Р 58973-2020, часто встречаемые несоответствия при оформлении Протоколов, Постановление Правительства РФ № 934 от 19.06.2021 г. «Правила принятия национальным органом по аккредитации решения о признании недействительными документов, выданных аккредитованными испытательными лабораториями в результате их деятельности».
3. Требования к помещениям.
4. Требования к оборудованию и материалам.
5. Политика Росаккредитации в отношении проверки квалификации путем проведения МСИ. Общие и специальные требования к персоналу испытательной лаборатории в зависимости от области аккредитации. Требования к компетентности персонала. Работа со стажерами в испытательной лаборатории.
Принятие ФСА решения по результатам оценки соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации на основании Приказа № 34 от 28.01.2021 Минэкономразвития РФ «Об утверждении перечня несоответствий заявителя критериям аккредитации, которые при осуществлении аккредитации влекут за собой отказ в аккредитации, и Перечня несоответствий аккредитованного лица требованиям законодательства РФ к деятельности аккредитованных лиц, влекущих за собой приостановление действия аккредитации».
Часто выявляемые несоответствия при проведении процедур подтверждения компетентности, аккредитации, расширения области аккредитации.
Устранение несоответствий, выявленных при выездной экспертизе лаборатории (сроки и порядок устранения);
Индикаторы риска нарушения обязательных требований по федеральному государственному контролю (надзору) за деятельностью аккредитованных лиц (Приказ Министерства экономического развития РФ от 28 мая 2021г. N 300)