Программа:

Тема 1:

• Общие требования, предъявляемые к современным испытательным лабораториям в соответствии с требованиями действующей нормативной документации в области аккредитации.
• Вопросы формирования области аккредитации при прохождении подтверждения компетентности ИЛ.
• Ошибки при заполнении Заявления и необходимого комплекта документов при прохождении аккредитации/ПК (правила определения сроков подачи Заявления).
• Комплект документов в случае совмещения процедур с подтверждением компетентности (с расширением области, изменение мест осуществления деятельности и т.д.).
• Вопросы признания результатов испытаний/измерений в России и за рубежом. Деятельность организации ILAC.
• Вопросы организации работ ИЛ. Критерии и нормы в соответствии с Приказом Минэкономразвития России от 26 октября 2020 года № 707.
• Практические занятия по заполнению области аккредитации, форм, представляющих ресурсы испытательной лаборатории.
• Работа испытательной лаборатории в информационной системе ФГИС, представление отчетности в Росаккредитацию. Требования Приказа Минэкономразвития России от 24 октября 2020 года № 704.
• Система управления качеством как неотъемлемый инструмент технологического процесса лабораторных услуг.
• Практические вопросы внедрения в деятельность испытательной лаборатории ГОСТ  ISO/IEC 17025-2019.

Тема 2. Требования к документированию системы менеджмента качества в соответствии с требованиями Критериев аккредитации, ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, обсуждение перехода на новую версию стандарта. Раздел 3, 4, 5 и 6:

• Рассмотрение терминов и определений.
• Создание процедур обеспечения беспристрастности и конфиденциальности деятельности ИЛ.
• Управление ресурсами. Требования персоналу, оборудованию, помещениям, условиям проведения испытаний.
• Правила обеспечения метрологической прослеживаемости. Р 50.1.108-2016 «Политика ИЛАК по прослеживаемости результатов измерений».

Тема 3. Требования к документированию системы менеджмента качества в соответствии с требованиями Критериев аккредитации, ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, обсуждение перехода на новую версию стандарта. Раздел 7:

• Требования к процессам. Вопросы внедрения процессного подхода в деятельности ИЛ.
• Создание Карт процессов. Практические занятия по созданию процессов.
• Критерии эффективности процессов.
• Рассмотрение запросов, тендеров и договоров.
• Выбор валидация и верификация методов.
• Отбор образцов.
• Обращение с объектами испытаний.
• Технические записи.
• Оценивание неопределенности измерений.
• Обеспечение достоверности результатов.
• Представление отчетов о результатах.
• Жалобы.
• Управление несоответствующей работой.
• Управление данными и информацией.

Тема 4. Требования к документированию системы менеджмента качества в соответствии с требованиями Критериев аккредитации, ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, обсуждение перехода на новую версию стандарта.

Раздел 8:

• Практические занятия по созданию и управлению документами системы менеджмента.
• Управление архивом.
• Процедура резервного копирования.
• Управление записями.
• Действия, связанные с рисками и возможностями.
• Улучшения.
• Корректирующие действия.
• Внутренние аудиты.
• Анализ со стороны руководства.

Тема 5. Практические занятия.

• Практические занятия по созданию документированных процедур, рабочих инструкций, стандартных операционных процедур и др;
• Обеспечение прослеживаемости результатов измерений;
• Реализация внутрилабораторного контроля точности результатов испытаний/измерений (для различных объектов испытаний: микробиология, радиология, физико-химические и т.д.);
• Требования ГОСТ Р ИСО/МЭК 5725-6-2002. Построение карт Шухарта;
• Автоматизация процесса контроля;
• Валидация методик испытаний. Примеры расчета неопределенности результатов испытаний.
• Проведение внутреннего аудита испытательной лаборатории. Аттестация внутренних аудиторов.
• Практическая реализация валидации/верификации (оценки пригодности) методик испытаний. Обсуждение различия в процедурах.
• Построение процессного подхода в системе менеджмента ИЛ.
• Система управления рисками. Оценка рисков.