«ВЫБОР, ВЕРИФИКАЦИЯ И ВАЛИДАЦИЯ МИКРОБИОЛОГИЧЕСКИХ И БИОЛОГИЧЕСКИХ МЕТОДОВ. ОБЕСПЕЧЕНИЕ ДОСТОВЕРНОСТИ РЕЗУЛЬТАТОВ В ИСПЫТАТЕЛЬНОЙ ЛАБОРАТОРИИ В СООТВЕТСТВИИ С ТРЕБОВАНИЯМИ ГОСТ ISO/IEC 17025-2019»

ООО «ЦЕНТР ЭКОЛОГИЧЕСКОГО ОБРАЗОВАНИЯ»

Организатор

ООО «ЦЕНТР ЭКОЛОГИЧЕСКОГО ОБРАЗОВАНИЯ»
Телефон
+7 (3466) 43-41-707; +7 (902) 85-18-197
Электронная почта
info@ceo86.ru
Веб сайт
https://www.ceo86.ru/

Лектор

  • Чепкова И.Ф.
    Чепкова И.Ф.

    к.б.н., технический эксперт (регистрационный номер 03630 в реестре Росаккредитации), консультант по разработке и внедрению систем менеджмента в организациях (испытательных лабораториях, органах инспекции, провайдерах межлабораторных сличительных испытаний), член Союза дополнительного профессионального образования. г. Санкт-Петербург

Место проведения

Онлайн
QR Code

Дата

Дек 08 2021 - Дек 09 2021

Время

10:00 - 17:00

Цена

22 900

«ВЫБОР, ВЕРИФИКАЦИЯ И ВАЛИДАЦИЯ МИКРОБИОЛОГИЧЕСКИХ И БИОЛОГИЧЕСКИХ МЕТОДОВ. ОБЕСПЕЧЕНИЕ ДОСТОВЕРНОСТИ РЕЗУЛЬТАТОВ В ИСПЫТАТЕЛЬНОЙ ЛАБОРАТОРИИ В СООТВЕТСТВИИ С ТРЕБОВАНИЯМИ ГОСТ ISO/IEC 17025-2019»

Программа

  1. Основы законодательства в области аккредитации. Требования к испытательным лабораториям. Формирование области аккредитации, включая требования оценки соответствия для технических регламентов Евразийского экономического союза (технических регламентов Таможенного союза).
  2. Выбор методов и методик испытаний в соответствии с  требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019: Правила выбора, документирование результатов выбора. Общий порядок использования внешних нормативных документов (методик) в испытательной лаборатории.
  3. Оценка методик испытаний микробиологических и биологических методов в соответствии с  требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019:

             3.1. Верификация:

Процедуры проверки стандартных методик испытаний. Требования к компетентности персонала.

Выбор контролируемых параметров. Повторная верификация. Документирование результатов.

Расчет неопределенности.

              3.2 Валидация:

Процедуры оценки  нестандартны методик испытаний. Требования к компетентности персонала.

Установление критериев пригодности. Документирование результатов.

              3.3 Введение методик взамен отмененных:

Процедуры подтверждения эквивалентности методик испытаний. Документирование результатов.

  1. Обеспечение достоверности результатов испытаний микробиологическими и биологическими методами в соответствии с  требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019:
  • Требования к персоналу, помещениям, оборудованию, метрологическая

прослеживаемость.

  Требования к компетентности персонала. Выбор контролируемых параметров в помещениях.  Контроль

оборудования, обеспечение единства измерений. Оценка программного обеспечения. Проверка расчетов и

данных.

4.2. Внутрилабораторный контроль:

Виды контроля, правила планирования и алгоритмы проведения в микробиологической биологической лаборатории. Статистический контроль. Ведение записей по результатам контроля. Примеры форм записей результатов контроля. Форма представления результатов в отчетах по испытаниям. Оформление результатов испытаний в протоколах лаборатории.

  • Внешний контроль:

Межлабораторные сравнительные испытания. Планирование работ по участию в МСИ, выбор программ проверок квалификации. Примеры форм записей результатов контроля.

[an error occurred while processing the directive]
[an error occurred while processing the directive]