Программа:

1. Общие требования, предъявляемые к аккредитованным лицам:

• Требования Закона «Об аккредитации в национальной системе аккредитации», планируемые изменения.
• Приказ Минэкономразвития России от 26.10.2020 № 707, особенности требований к персоналу, оборудованию, помещениям, протоколам испытательных лабораторий.
• Особенности деятельности аккредитованных лиц в 2020-2021 гг.
• Формирование области аккредитации и актуализированной области аккредитации при прохождении подтверждения компетентности.
• Совмещение процедур с подтверждением компетентности (с расширением области, изменение мест осуществления деятельности и т.д.).
• Внесение изменений об аккредитованном лице.
• Рекомендации по участию в оценках с использованием видеоконференцсвязи.
• Подтверждение осуществления перехода на стандарт ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Работа     в информационной системе ФГИС, представление отчетности в Росаккредитацию.
• Разбор конкретных ситуаций, практические вопросы.

1. Особенности демонстрации лабораторной деятельности по проведению испытаний в соответствии с требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019:

• Управление документацией, включая технические записи испытательной лаборатории. Требования к архивам и резервному копированию. Оценка программного обеспечения.
• Общий порядок использования внешних нормативных документов (методик) в испытательной лаборатории. Введение методик взамен отмененных, процедуры подтверждения эквивалентности методик испытаний. Документирование результатов.
• Оценка методик испытаний, правила оформления и использования для практической деятельности лабораторий (оформление области аккредитации, контроля достоверности).
• Правила выбора методик измерений, документирование результатов выбора.
• Верификация. Процедуры проверки стандартных методик испытаний. Требования к компетентности персонала. Выбор контролируемых параметров. Повторная верификация. Документирование результатов.
• Валидация. Процедуры оценки нестандартны методик испытаний. Требования к компетентности персонала. Установление критериев пригодности. Документирование результатов.
• Прослеживаемость результатов измерений, метрологическое обеспечение испытаний в свете законодательства об обеспечении единства измерений (поверка и калибровка). Требования к оборудованию, помещениям.
• Обеспечение достоверности результатов испытаний. Виды контроля, правила планирования и алгоритмы проведения в лаборатории. Статистический контроль, расчет неопределенности. Ведение записей по результатам контроля. Примеры форм записей результатов контроля.
• Форма представления результатов в отчетах по испытаниям и отбору проб. Оформление результатов на бумаге и в электронном виде. ГОСТ Р 58973-2020 «Правила к оформлению протоколов испытаний».
• Межлабораторные сравнительные испытания. Планирование работ по участию в МСИ, выбор программ проверок квалификации и охват области аккредитации.
• Практические примеры в соответствии с  требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.

1. Система управления рисками и анализ со стороны руководства

• Система управления рисками (СУР): терминология, управление рисками (угрозами и возможностями), связанными с фактическими и потенциальными лабораторными несоответствиями.
• Интегрирование систем менеджмента в организациях, имеющих лаборатории.
• Создание системы управления рисками. Практические подходы.
• Методы управления рисками.
• Доказательная база наличия СУР в лаборатории.
• Составление реестра рисков лаборатории.
• Анализ со стороны руководства.
• Оценка результативности функционирования системы менеджмента.
• Улучшение.
• Примеры документированных процедур.