Программа

1. Общие требования, предъявляемые к современным испытательным лабораториям в соответствии с требованиями действующей нормативной документации в области аккредитации

• Организация работ ИЛ. Требования в соответствии с Приказом Минэкономразвития № 707 от 26.10.2020г. и Приказом Минэкономразвития № 704 от 24.10.2020 г. Изменения в законодательстве об аккредитации в национальной системе аккредитации.
• Формирование области аккредитации и актуализированной области аккредитации при прохождении подтверждения компетентности ИЛ с учетом требований Приказа ФСА от 25 января 2019 года № 11 Об утверждении методических рекомендаций по описанию области аккредитации испытательной лаборатории (центра).
• Признание результатов испытаний/измерений в России и за рубежом. Деятельность организации ILAC;
• Разбор конкретных ситуаций, практические вопросы.

2. Особенности к документированию системы менеджмента качества в соответствии с требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019:

• Управление документацией, создание целостной системы менеджмента испытательной лаборатории. Требования к архивам и резервному копированию. Оценка программного обеспечения.
• Прослеживаемость результатов измерений, метрологическое обеспечение испытаний в свете законодательства об обеспечении единства измерений (поверка и калибровка). Требования к персоналу, помещениям, оборудованию.
• Правила выбора, документирование результатов выбора.
• Общий порядок использования внешних нормативных документов (методик) в испытательной лаборатории. Введение методик взамен отмененных, процедуры подтверждения эквивалентности методик испытаний. Документирование результатов.
• Оценка методик испытаний, правила оформления и использования для практической деятельности лабораторий (оформление области аккредитации, контроля достоверности).

3. Верификация и Валидация:

• Процедуры проверки стандартных методик испытаний. Требования к компетентности персонала. Выбор контролируемых параметров. Повторная верификация. Документирование результатов.
• Процедуры оценки  нестандартны методик испытаний. Требования к компетентности персонала. Установление критериев пригодности. Документирование результатов.
• Практические примеры методик испытаний микробиологических и биологических методов в соответствии с  требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.

4. Правила принятия решений. Разработка и оформление правил принятия решений с учетом неопределенности результатов испытаний при формулировании заключений. Практические примеры.
5. Обеспечение достоверности результатов испытаний микробиологическими и биологическими методами в соответствии с требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019:

• Виды контроля, правила  планирования и алгоритмы проведения в микробиологической и  биологической лаборатории. Статистический контроль, расчет неопределенности. Ведение записей по результатам контроля. Примеры форм записей результатов контроля.
• Форма представления результатов в отчетах по испытаниям. Оформление результатов испытаний в протоколах лаборатории.
• Межлабораторные сравнительные испытания. Планирование работ по участию в МСИ, выбор программ проверок квалификации. Примеры форм записей результатов контроля.