Программа:

Аккредитация испытательных лабораторий в соответствии с ФЗ от 28.12.2013 № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации» с изменениями и дополнениями. Правила осуществления аккредитации в национальной системе аккредитации, правила проведения процедуры подтверждения аккредитованного лица согласно актуальным требованиям (Постановление правительства РФ от 26.10.2021 г. № 2050).

Организация работ в лаборатории в соответствии с критериями аккредитации (приказ Минэкономразвития России № 707 от 26.10.2020 г.). Актуальные изменения в критерии аккредитации. Работа с ФГИС Росаккредитации, предоставление аккредитованным лицом необходимых сведений в ФСА согласно Приказу Минэкономразвития России № 704 от 24.10.2020 г.

Требования ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий. Общие требования стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, предъявляемые к испытательным лабораториям. Политика в области качества. Беспристрастность и конфиденциальность.

Организация системы менеджмента качества. Требования к ресурсам.

• Обеспечение компетентности персонала. Распределение функциональных обязанностей и ответственности.
• Обеспечение условий выполнения измерений и отбора проб.
• Обеспечение требования соответствия технического обеспечения. Требования к оборудованию.
• Прослеживаемость и метрологическая прослеживаемость. Поверка и калибровка средств измерений. Приказ Минпромторга от 31 июля 2020 года № 2510. Аспекты обеспечения требований ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 в части обеспечения метрологической прослеживаемости результатов испытаний и правильного использования оборудования. Р 50.1.108-2016. Р 50.1.109-2016.
• Аттестация испытательного оборудования, в том числе с измерительными функциями. Внедрение ГОСТ Р 8.568-2017 в систему менеджмента лаборатории.
• Ключевые изменения требований ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 в части применения стандартных образцов.

Организация системы менеджмента качества. Требования к процессу.

• Рассмотрение аспектов процессного подхода согласно ГОСТ Р ИСО 9000-2015 при формировании собственного лабораторного процесса.
• Понятие валидации и верификации методов. Компетентность лаборатории в проведении испытаний по стандартным и нестандартным методикам, а также по методикам, разработанным лабораторией. Ведение записей при верификации и валидации методик.
• Организация системы мониторинга достоверности результатов испытаний.

Отчетность о результатах. Правила применения ГОСТ Р 58973-2020. Формулирование правила принятия решений с учетом неопределенности. Формирование мнений и интерпретаций.

Организация системы менеджмента качества.

Управление документацией и записями испытательной лаборатории. Делопроизводство. Организация разработки, учета, использования, изменения, хранения и актуализации документов. Правила резервного копирования и архивирования.

• Правила управления рисками и возможностями, связанными с лабораторной деятельностью, направленные на предотвращение повторения работ, выполненных с нарушением установленных требований. ГОСТ Р ИСО 31000-2019. ГОСТ Р 58771-2019.
  • Внутренний аудит в испытательной лаборатории. ГОСТ Р ИСО 19011-2021. Порядок фактического проведения с учетом риск-ориентированного подхода и порядок оформления документов.
• Анализ со стороны руководства. Оценивание результативности системы менеджмента и ее процессов. Улучшения.