«Внедрение ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 в деятельность аккредитованной лаборатории: требования к структуре, требования к ресурсам, требования к процессу, требования к системе менеджмента аккредитованной лаборатории. Менеджмент рисков. Изменения в документах СМК лабораторий».

ООО «ЦЕНТР ЭКОЛОГИЧЕСКОГО ОБРАЗОВАНИЯ»

Организатор

ООО «ЦЕНТР ЭКОЛОГИЧЕСКОГО ОБРАЗОВАНИЯ»
Телефон
+7 (3466) 43-41-707; +7 (902) 85-18-197
Электронная почта
info@ceo86.ru
Веб сайт
https://www.ceo86.ru/
РЕГИСТРАЦИЯ

Лектор

  • Чепкова И.Ф.
    Чепкова И.Ф.

    к.б.н., технический эксперт и член рабочей группы постоянного комитета по вопросам деятельности испытательных лабораторий (центров) при Росаккредитации, начальник отдела оценки компетентности лабораторий ФГБОУ ДПО СПИУПТ, консультант ФГБУ «Центральная научно-методическая ветеринарная Лабораторияпользования»
    г. Санкт-Петербург

Место проведения

Онлайн
QR Code

Дата

Мар 18 2024 - Мар 19 2024

Время

10:00 - 17:00

Цена

25 900

«Внедрение ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 в деятельность аккредитованной лаборатории: требования к структуре, требования к ресурсам, требования к процессу, требования к системе менеджмента аккредитованной лаборатории. Менеджмент рисков. Изменения в документах СМК лабораторий».

 

Программа:

  1. Обзор документов в сфере аккредитации, предназначенных для применения

аккредитованными лицами, вступивших в действие с 01.01.2021:

  • Новые Критерии аккредитации (Приказ № 707), новый подход к цифровизации

документов аккредитованных лиц. Переносы сроков прохождения ПК. Правила проведения удалённой оценки компетентности аккредитованного лица / заявителя;

  • Проведение работ по аккредитации и подтверждению компетентности аккредитованной лаборатории. Документы лаборатории, представляемые одновременно с заявлением на аккредитацию и на расширение области аккредитации. Порядок и сроки проведения работ по аккредитации и подтверждению компетентности (новый административный регламент на оказание гос.услуг по аккредитации и ПК). Требования к оформлению области аккредитации лабораторий согласно методики ФСА, утв. приказом № 11 (в редакции от марта 2019 г);
  • Сведения, которые ИЛ обязана предоставлять в личный кабинет ФСА (сроки и последствия несвоевременного предоставления);
  • Основные риски, которые идентифицированы Росаккредитацией при проверке

аккредитованных лиц (Приказ № 300). Приказ Минэкономразвития от 2019 года № 34 Об утверждении Перечня несоответствий заявителя критериям аккредитации, которые при осуществлении аккредитации влекут за собой отказ в аккредитации, и Перечня несоответствий аккредитованного лица требованиям законодательства Российской Федерации к деятельности аккредитованных лиц, влекущих за собой приостановление действия аккредитации;

  • Новая версия международного стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Порядок перехода, сроки, с учетом новых решений рабочей группы по внедрению стандарта в связи с пандемией, общие рекомендации по внедрению. Термины, структура, приоритеты.
  • Новые требования к протоколу согласно новых Критериев по аккредитации.

 

2.Система менеджмента качества аккредитованной лаборатории:

  • Структура и процессный подход к изложению СМК — требования нового стандарта.
  • Документы: Руководство по качеству, документированные процедуры, инструкции (ГОСТ Р ИСО/ТО 10013, ГОСТ Р ИСО 10012). Правила документооборота ИЛ. Требования к управлению документацией. Законодательные аспекты официальных версий внешних документов ИЛ, используемых в работе (где и как приобретаются, что считать официальной версией стандарта и т.п.) Требования к управлению документацией СМК. Уровни документов. Типы СМК по новому стандарту.
  • Обеспечение конфиденциальности, независимости и беспристрастности лаборатории.

Рассмотрение жалоб (претензий) как обязанность ИЛ, утвержденная в статье 13 федерального закона № 412-ФЗ.

  • Требования к персоналу аккредитованной лаборатории в свете требований новых

Критериев по аккредитации. Работа по трудовому договору и совместительству? Повышение квалификации. Распределение полномочий, включая функции по системе менеджмента качества. Периодическая проверка/мониторинг компетентности персонала. Дополнительная подготовка и дополнительное образование согласно пр. Минобрнауки № 499 от 01.07.2013. Работа со стажёрами и персоналом, имеющим недостаточный опыт работы

  • Сведения об оснащенности лаборатории ресурсами – как правильно представить, что должно отражаться во ФГИС аккредитованной лаборатории при подгрузке протоколов?
  • Требования к оборудованию и измерениям в ИЛ. Термин: измерительное оборудование. Почему раньше его не замечали?
  • Требования смежного законодательства в деятельности лабораторий (Закон «Об

обеспечении единства измерений» от 26.06.2008 № 102-ФЗ, Закон «О техническом

регулировании» от 27.12.2002 № 184-ФЗ, Технические регламенты).

  • Метрологическое обеспечение аналитических работ, испытаний, измерений.

Метрологическая прослеживаемость. Термины и величины, характеризующие результаты измерений.

  • Погрешность и неопределенность результатов измерений в реальной испытательной

лаборатории.

  • ЧТО СЧИТАТЬ МЕТОДИКОЙ ИЗМЕРЕНИЙ (АНАЛИЗА, ИССЛЕДОВАНИЙ, ИСПЫТАНИЙ)?. Требования к методикам выполнения измерений. Верификация и валидация методов (методик). Оценка пригодности методик, правила внедрения методик в практику ИЛ; использование стандартных методик за пределами целевой области их применения, модификация стандартных методик.
  • Полновесный (идеальный) акт (отчет) по верификации (валидации) методики.
  • Анализ запросов на подряд и контрактов в новой версии стандарта. Обслуживание

заказчиков. Передача работ на субподряд.

  • Управление внутренней документацией лаборатории. Способы регистрации и ведения записей. Установление форм ведения записей, (журналы, подшивки, электронные документы). Обеспечение сохранности записей, резервное копирование – политика Росаккредитации. Новые требования к отчетам (протоколам) о результатах измерений. Как создать протокол лаборатории, соответствующий требования стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и законодательству в сфере аккредитации.
  • «Оперативный» и «статистический» контроль по РМГ 76-2014 – краткий обзор

необходимых процедур. Оценка технической компетентности лаборатории посредством межлабораторных сравнительных испытаний (внешняя оценка качества), ее цели и задачи. Общие принципы построения программ внешней оценки качества. Политика ФСА по проведению МСИ с целью подтверждения компетентности персонала ИЛ. Недостоверные и необъективные результаты измерений – угроза репутации или крах ИЛ?

  • Обращение с пробами. Подготовка к отбору, проведение пробоотбора, регистрация,

хранение, утилизация проб. Ведение технических записей при отборе образцов и проведении измерений. Планирование, проведение и оформление результатов внутренних проверок. Корректирующие действия. Предупреждающие действия? Менеджмент рисков – как разработать и внедрить. Основные требования.

 

  • 00

    дни

  • 00

    часы

  • 00

    минуты

  • 00

    секунды

Забронировать событие

«Изменения в сфере управления государственными и муниципальными закупками ФЗ – 44»
Available Билеты: 35
The «Изменения в сфере управления государственными и муниципальными закупками ФЗ – 44» ticket is sold out. You can try another ticket or another date.