«Изменения в требования критериев аккредитации и переход на стандарт ГОСТ  ISO/IEC 17025-2019. Практическая реализация новых требований».

По итогам обучения выдаётся Удостоверение повышения квалификации 36 ч

Программа:

Тема 1: Общие требования, предъявляемые к современным испытательным лабораториям в соответствии с требованиями действующей нормативной документации в области аккредитации

• Планируемые изменения в Критерии аккредитации.
• Вопросы формирования области аккредитации и актуализированной области аккредитации при прохождении подтверждения компетентности ИЛ.
• Ошибки при заполнении Заявления и необходимого комплекта документов при прохождении аккредитации/ПК (правила определения сроков подачи Заявления).
• Комплект документов в случае совмещения процедур с подтверждением компетентности (с расширением области, изменение мест осуществления деятельности и т.д.). Практические занятия по заполнению обла-сти аккредитации, форм, представляющих ресурсы испытательной лаборатории;
• Вопросы признания результатов испытаний/измерений в России и за рубежом. Деятельность организации ILAC;
• План перехода на стандарт ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.
• Вопросы организации работ ИЛ. Критерии и нормы в соответствии с Приказом Минэкономразвития № 326 от 30.05.2014 г. Требования Закона «Об аккредитации в национальной системе аккредитации».
• Работа испытательной лаборатории в информационной системе ФГИС, представление отчетности в Росаккредитацию.
• Проблемы соответствия аккредитованных лабораторий требованиям стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.

Тема 2. Требования к документированию системы менеджмента качества в соответствии с требованиями Критериев аккредитации, ГОСТ ISO/IEC 17025-2019:

• Пересмотр и внедрение системы менеджмента качества в деятельность испытательной лаборатории в соответствии с ГОСТ ISO/IEC 17025-2019;
• Общие требования;
• Требования к структуре;
• Управление персоналом;
• Управление оборудованием;
• Метрологическая прослеживаемость;
• Управление помещениями и окружающей средой;
• Требования к управлению документацией (управление внешней и внутренней документацией);
• Выбор методик, основные принципы оценки пригодности методик;
• Контроль достоверности результатов испытаний;
• Отбор образцов;
• Обращение с объектами испытаний и калибровки;
• Управление техническими записями;
• Отчет о результатах;
• Анализ запросов, заявок на подряд и контрактов;
• Приобретение услуг и запасов;
• Практические занятия по созданию документированных процедур, рабочих инструкций, стандартных операционных процедур и др;
• Вопросы прослеживаемости результатов измерений;
• Валидация методик испытаний. Примеры расчета неопределенности результатов испытаний.
• Реализация внутрилабораторного контроля достоверности результатов испытаний/измерений (для различных объектов испытаний: микробиология, радиология, физико-химические и т.д.);

Тема 3. Система управления рисками.

• Управление работами по испытаниям и/или калибровке, не соответствующими установленным требованиям;
• Корректирующие действия;
• Риск-ориентированное мышление: терминология, управление рисками, связанными с фактическими и потенциальными лабораторными несоответствиями.
• Общие требования ГОСТ Р ИСО 9001-2015 и интегрирование систем менеджмента в организациях, имеющих лаборатории.
• Создание системы управления рисками. Практические подходы.
• Методы управления рисками.
• Доказательная база наличия СУР в лаборатории.
• Примеры документированных процедур по управлению рисками.
• Составление реестра рисков лаборатории.

Тема 4. Внутренний аудит деятельности испытательной лаборатории. Аттестация внутренних аудиторов.

• Проведение внутреннего аудита в соответствии с ГОСТ Р ИСО 19011-2012. Подготовка аудиторов для проверок по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.
• Планирование аудитов. Методы проведения аудитов. Особенности проверки деятельности по испытаниям — аудит методик исследований.
• Определение понятия несоответствия. Несоответствия в деятельности испытательных лабораторий. Несоответствия при проведении внутренних аудитов. Правила регистрации несоответствий в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО 19011-2012.
• Подведение итогов по результатам проведенного внутреннего аудита.
• Подготовка отчета по итогам внутреннего аудита. Формирование пакета документов по аудитам.
• Практические занятия. Примеры. Обсуждение вопросов.

Тема 5. Анализ со стороны руководства.

• Методика проведения анализа системы менеджмента.
• Формирование отчета.
• Оценка результативности и эффективности функционирования системы менеджмента.
• Примеры документированных процедур по анализу со стороны руководства.
• Совершенствование системы менеджмента.