«ПОЛОЖЕНИЯ ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 – ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ К КОМПЕТЕНТНОСТИ ИСПЫТАТЕЛЬНЫХ ЛАБОРАТОРИЙ»
Программа:
- Требования: Федерального закона № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации», ГОСТ ISO/IEC 17025 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий», приказа № 707 «Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации» к аккредитованным организациям, лабораториям (центрам).
- Требования к компетентности, беспристрастности.Обязательства по беспристрастности.
- Конфиденциальность. Юридически значимые обязательства по конфиденциальности, обращению с данными и информацией, поступившей извне или полученной в процессе выполнения лабораторной деятельности.
- Требования к структуре.
- Требования к ресурсам(персонал, оборудование).
- Требования к процессам. Процессный подход при организации деятельности лаборатории (центра). Правила использования методик измерений в аккредитованных лабораториях. Оценка неопределенности измерений в лаборатории.
- Отбор проб, обращение с объектами испытаний.
- Управление записями (техническими и системы менеджмента):
Формирование протокола в соответствии с требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025 и ГОСТ Р 58973-2020 «Правила к оформлению протоколов испытаний».
- Основные ошибки при формировании протокола.
- Наделение персонала полномочиями по оформлению, проверке и утверждению протокола.
- Управление работами несоответствующими установленным требованиям. Корректирующие действия, этапы, оценка результативности.
- Управление данными и информацией:
- Документооборот.
- Архив (организация, управление).
- Резервное копирование (организация, воспроизведение, защита, учет сбоев, мониторинг условий, электронный документооборот).
- Организация системы менеджмента в лаборатории. Внедрение, поддержание и совершенствование системы менеджмента, выявление отклонений от системы менеджмента или от процедур для осуществления лабораторной деятельности, инициирование мер по предотвращению или минимизации таких отклонений.
- Риски и возможности.
- Организация и проведение внутренних аудитов в лаборатории:
- Требования ГОСТ Р ИСО 19011-2021.
- Руководящие указания по проведению аудита систем менеджмента.
- Анализ со стороны руководства.
- Передача сведений в ФСА:
- Приказ Министерства экономического развития РФ № 704 «Об утверждении Положения о составе сведений о результатах деятельности аккредитованных лиц, об изменениях состава их работников и о компетентности этих работников, об изменениях технической оснащенности, представляемых аккредитованными лицами в Федеральную службу по аккредитации, порядке и сроках представления аккредитованными лицами таких сведений в Федеральную службу по аккредитации».
- Соблюдение принципа конфиденциальности при реализации данного приказа.