«Переход аккредитованной лаборатории на ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Создание системы управления рисками. Анализ со стороны руководства. Внутренний аудит».
Программа:
1.Общие требования, предъявляемые к современным испытательным лабораториям в соответствии с требованиями действующей нормативной документации в области аккредитации.
— Организация работ ИЛ. Критерии и нормы в соответствии с Приказом Минэкономразвития № 326 от 30.05.2014 г. Требования Закона «Об аккредитации в национальной системе аккредитации».
— Планируемые изменения в Критерии аккредитации.
— Особенности деятельности аккредитованных лабораторий в 2020-2021 гг.
— Формирование области аккредитации и актуализированной области аккредитации при
прохождении подтверждения компетентности ИЛ.
— Совмещение процедур с подтверждением компетентности (с расширением области, изменение мест осуществления деятельности и т.д.).
— Признание результатов испытаний/измерений в России и за рубежом. Деятельность организации ILAC;
— План перехода на стандарт ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.
— Работа испытательной лаборатории в информационной системе ФГИС, представление
отчетности в Росаккредитацию.
— Разбор конкретных ситуаций, практические вопросы.
- Анализ со стороны руководства.
— Общие требования ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и взаимосвязь с ГОСТ Р ИСО 9001-2015.
— Анализ со стороны руководства.
— Оценка результативности функционирования системы менеджмента.
— Внутреннее обучение.
— Улучшение.
- Система управления рисками.
— Система управления рисками (СУР): терминология, управление рисками, связанными с фактическими и потенциальными лабораторными несоответствиями.
— Интегрирование систем менеджмента в организациях, имеющих лаборатории.
— Создание системы управления рисками. Практические подходы.
— Методы управления рисками.
— Доказательная база наличия СУР в лаборатории.
— Примеры документированных процедур по управлению рисками.
— Составление реестра рисков лаборатории. - Внутренний аудит деятельности испытательной лаборатории. Подготовка внутренних аудиторов.
— Проведение внутреннего аудита в соответствии с ГОСТ Р ИСО 19011-2021.
— Подготовка аудиторов для проверок по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.
— Планирование аудитов. Методы проведения аудитов. Особенности проверки деятельности по испытаниям — аудит методик исследований.
— Определение понятия несоответствия. Несоответствия в деятельности испытательных лабораторий. Несоответствия при проведении внутренних аудитов. Правила регистрации несоответствий в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО 19011-2021.
— Подведение итогов по результатам проведенного внутреннего аудита.
— Подготовка отчета по итогам внутреннего аудита. Формирование пакета документов по аудитам.
— Анкета самообследования и доказательная база перехода на ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.
Примеры. Обсуждение практических вопросов.
