Программа:

1. Основы законодательства в области аккредитации. Требования к испытательным лабораториям. Формирование области аккредитации, включая требования оценки соответствия для технических регламентов Евразийского экономического союза (технических регламентов Таможенного союза).
2. Выбор методов и методик испытаний в соответствии с требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019: Правила выбора, документирование результатов выбора. Общий порядок использования внешних нормативных документов (методик) в испытательной лаборатории.
3. Оценка методик испытаний токсикологическими и биологических методов в соответствии с  требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019:

3.1 Верификация:

Процедуры проверки стандартных методик испытаний. Требования к компетентности персонала. Выбор контролируемых параметров. Повторная верификация. Документирование результатов. Расчет неопределенности.

3.2 Валидация:

Процедуры оценки  нестандартны методик испытаний. Требования к компетентности персонала. Установление критериев пригодности. Документирование результатов.

3.3.Введение методик взамен отмененных:

Процедуры подтверждения эквивалентности методик испытаний. Документирование результатов.

1. Обеспечение достоверности результатов испытаний токсикологическими и биологическими методами в соответствии с  требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019:

• Требования к персоналу, помещениям, оборудованию, метрологическая прослеживаемость.

Требования к компетентности персонала. Выбор контролируемых параметров в помещениях.  Контроль оборудования, обеспечение единства измерений. Оценка программного обеспечения. Проверка расчетов и данных.

• Внутрилабораторный контроль:

Виды контроля, правила планирования и алгоритмы проведения в токсикологической и   биологической лаборатории. Статистический контроль. Ведение записей по результатам контроля. Примеры форм записей результатов контроля. Форма представления результатов в отчетах по испытаниям. Оформление результатов испытаний в протоколах лаборатории.

• Внешний контроль:

Межлабораторные сравнительные испытания. Планирование работ по участию в МСИ, выбор программ проверок квалификации. Примеры форм записей результатов контроля.