«Практическая реализация требований Критериев аккредитации и стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025 – 2019. Создание, внедрение и поддержание функционирования системы менеджмента. Вопросы прохождения подтверждения компетентности аккредитованных испытательных лабораторий.»

ООО «ЦЕНТР ЭКОЛОГИЧЕСКОГО ОБРАЗОВАНИЯ»

Организатор

ООО «ЦЕНТР ЭКОЛОГИЧЕСКОГО ОБРАЗОВАНИЯ»
Телефон
+7 (3466) 43-41-707; +7 (902) 85-18-197
Электронная почта
info@ceo86.ru
Веб сайт
https://www.ceo86.ru/

Лектор

  • Крейнин Сергей Викторович

    кандидат технических наук, Член рабочей группы апелляционной комиссии при Росаккредитации, Эксперт по аккредитации испытательных лабораторий, Эксперт по аккредитации провайдеров межлабораторных сличительных испытаний, Отраслевой инспектор GLP.

Место проведения

Онлайн
QR Code

Дата

Дек 06 2021 - Дек 07 2021

Время

10:00 - 17:00

Цена

29 900

«Практическая реализация требований Критериев аккредитации и стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025 – 2019. Создание, внедрение и поддержание функционирования системы менеджмента. Вопросы прохождения подтверждения компетентности аккредитованных испытательных лабораторий.»

Программа

Тема 1:

  • Общие требования, предъявляемые к современным испытательным лабораториям в соответствии с требованиями действующей нормативной документации в области аккредитации.
  • Вопросы формирования области аккредитации при прохождении подтверждения компетентности ИЛ.
  • Ошибки при заполнении Заявления и необходимого комплекта документов при прохождении аккредитации/ПК (правила определения сроков подачи Заявления).
  • Комплект документов в случае совмещения процедур с подтверждением компетентности (с расширением области, изменение мест осуществления деятельности и т.д.).
  • Вопросы признания результатов испытаний/измерений в России и за рубежом. Деятельность организации ILAC.
  • Вопросы организации работ ИЛ. Критерии и нормы в соответствии с Приказом Минэкономразвития России от 26 октября 2020 года № 707.
  • Практические занятия по заполнению области аккредитации, форм, представляющих ресурсы испытательной лаборатории.
  • Работа испытательной лаборатории в информационной системе ФГИС, представление отчетности в Росаккредитацию. Требования Приказа Минэкономразвития России от 24 октября 2020 года № 704.
  • Система управления качеством как неотъемлемый инструмент технологического процесса лабораторных услуг.
  • Практические вопросы внедрения в деятельность испытательной лаборатории ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.
  • Требования Политики Росаккредитации в отношении проверки квалификации путем межлабораторных сличительных испытаний СМ № 03.1-1.0008 от 2 апреля 2021 года.
  • Требования Политики использования аккредитованными лицами знака национальной системы аккредитации СМ № 04.1-9.0014 от 21 мая 2021 года.
  • Федеральный закон № 176-ФЗ от 11 июня 2021 года «О внесении изменений в Федеральный закон «Об аккредитации в национальной системе аккредитации».
  • Требования ГОСТ Р ИСО 19011-2021 «Оценка соответствия. Руководящие указания по проведению аудита систем менеджмента», дата введения 01.07.2021 года.
  • ГОСТ Р 58973-2020 «Правила к оформлению протоколов испытаний», вступает в силу 01.07.2021 года.

 

Тема 2. Требования к документированию системы менеджмента качества в соответствии с требованиями Критериев аккредитации, ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, обсуждение перехода на новую версию стандарта. Раздел 3, 4, 5 и 6:

  • Рассмотрение терминов и определений.
  • Создание процедур обеспечения беспристрастности и конфиденциальности деятельности ИЛ.
  • Управление ресурсами. Требования персоналу, оборудованию, помещениям, условиям проведения испытаний.
  • Правила обеспечения метрологической прослеживаемости. Р 50.1.108-2016 «Политика ИЛАК по прослеживаемости результатов измерений».

Тема 3. Требования к документированию системы менеджмента качества в соответствии с требованиями Критериев аккредитации, ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, обсуждение перехода на новую версию стандарта. Раздел 7:

  • Требования к процессам. Вопросы внедрения процессного подхода в деятельности ИЛ.
  • Создание Карт процессов. Практические занятия по созданию процессов.
  • Критерии эффективности процессов.
  • Рассмотрение запросов, тендеров и договоров.
  • Выбор валидация и верификация методов.
  • Отбор образцов.
  • Обращение с объектами испытаний.
  • Технические записи.
  • Оценивание неопределенности измерений.
  • Обеспечение достоверности результатов.
  • Представление отчетов о результатах.
  • Жалобы.
  • Управление несоответствующей работой.
  • Управление данными и информацией.

Тема 4. Требования к документированию системы менеджмента качества в соответствии с требованиями Критериев аккредитации, ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, обсуждение перехода на новую версию стандарта.

Раздел 8:

  • Практические занятия по созданию и управлению документами системы менеджмента.
  • Управление архивом.
  • Процедура резервного копирования.
  • Управление записями.
  • Действия, связанные с рисками и возможностями.
  • Улучшения.
  • Корректирующие действия.
  • Внутренние аудиты.
  • Анализ со стороны руководства.

Тема 5. Практические занятия.

  • Практические занятия по созданию документированных процедур, рабочих инструкций, стандартных операционных процедур и др;
  • Обеспечение прослеживаемости результатов измерений;
  • Реализация внутрилабораторного контроля точности результатов испытаний/измерений (для различных объектов испытаний: микробиология, радиология, физико-химические и т.д.);
  • Требования ГОСТ Р ИСО/МЭК 5725-6-2002. Построение карт Шухарта;
  • Автоматизация процесса контроля;
  • Валидация методик испытаний. Примеры расчета неопределенности результатов испытаний.
  • Проведение внутреннего аудита испытательной лаборатории. Аттестация внутренних аудиторов.
  • Практическая реализация валидации/верификации (оценки пригодности) методик испытаний. Обсуждение различия в процедурах.
  • Построение процессного подхода в системе менеджмента ИЛ.
  • Система управления рисками. Оценка рисков.
  • 00

    дни

  • 00

    часы

  • 00

    минуты

  • 00

    секунды