«ВЫБОР, ВЕРИФИКАЦИЯ И ВАЛИДАЦИЯ МИКРОБИОЛОГИЧЕСКИХ И БИОЛОГИЧЕСКИХ МЕТОДОВ. ОБЕСПЕЧЕНИЕ ДОСТОВЕРНОСТИ РЕЗУЛЬТАТОВ В ИСПЫТАТЕЛЬНОЙ ЛАБОРАТОРИИ В СООТВЕТСТВИИ С ТРЕБОВАНИЯМИ ГОСТ ISO/IEC 17025-2019»

ООО «ЦЕНТР ЭКОЛОГИЧЕСКОГО ОБРАЗОВАНИЯ»

Организатор

ООО «ЦЕНТР ЭКОЛОГИЧЕСКОГО ОБРАЗОВАНИЯ»
Телефон
+7 (3466) 43-41-707; +7 (902) 85-18-197
Электронная почта
info@ceo86.ru
Веб сайт
https://www.ceo86.ru/

Лектор

  • Чепкова И.Ф.
    Чепкова И.Ф.

    к.б.н., технический эксперт и член рабочей группы постоянного комитета по вопросам деятельности испытательных лабораторий (центров) при Росаккредитации, начальник отдела оценки компетентности лабораторий ФГБОУ ДПО СПИУПТ, консультант ФГБУ «Центральная научно-методическая ветеринарная Лабораторияпользования»
    г. Санкт-Петербург

Место проведения

Онлайн
QR Code

Дата

Окт 06 2021 - Окт 07 2021

Время

10:00 - 17:00

Цена

24 900

«ВЫБОР, ВЕРИФИКАЦИЯ И ВАЛИДАЦИЯ МИКРОБИОЛОГИЧЕСКИХ И БИОЛОГИЧЕСКИХ МЕТОДОВ. ОБЕСПЕЧЕНИЕ ДОСТОВЕРНОСТИ РЕЗУЛЬТАТОВ В ИСПЫТАТЕЛЬНОЙ ЛАБОРАТОРИИ В СООТВЕТСТВИИ С ТРЕБОВАНИЯМИ ГОСТ ISO/IEC 17025-2019»

Программа

  1. Общие требования, предъявляемые к современным испытательным лабораториям в соответствии с требованиями действующей нормативной документации в области аккредитации
  • Организация работ ИЛ. Требования в соответствии с Приказом Минэкономразвития № 707 от 26.10.2020г. и Приказом Минэкономразвития № 704 от 24.10.2020 г. Изменения в законодательстве об аккредитации в национальной системе аккредитации.
  • Формирование области аккредитации и актуализированной области аккредитации при прохождении подтверждения компетентности ИЛ с учетом требований Приказа ФСА от 25 января 2019 года № 11 Об утверждении методических рекомендаций по описанию области аккредитации испытательной лаборатории (центра).
  • Признание результатов испытаний/измерений в России и за рубежом. Деятельность организации ILAC;
  • Разбор конкретных ситуаций, практические вопросы.
  1. Особенности к документированию системы менеджмента качества в соответствии с требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019:
  • Управление документацией, создание целостной системы менеджмента испытательной лаборатории. Требования к архивам и резервному копированию. Оценка программного обеспечения.
  • Прослеживаемость результатов измерений, метрологическое обеспечение испытаний в свете законодательства об обеспечении единства измерений (поверка и калибровка). Требования к персоналу, помещениям, оборудованию.
  • Правила выбора, документирование результатов выбора.
  • Общий порядок использования внешних нормативных документов (методик) в испытательной лаборатории. Введение методик взамен отмененных, процедуры подтверждения эквивалентности методик испытаний. Документирование результатов.
  • Оценка методик испытаний, правила оформления и использования для практической деятельности лабораторий (оформление области аккредитации, контроля достоверности).
  1. Верификация и Валидация:
  • Процедуры проверки стандартных методик испытаний. Требования к компетентности персонала. Выбор контролируемых параметров. Повторная верификация. Документирование результатов.
  • Процедуры оценки  нестандартны методик испытаний. Требования к компетентности персонала. Установление критериев пригодности. Документирование результатов.
  • Практические примеры методик испытаний микробиологических и биологических методов в соответствии с  требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.
  1. Правила принятия решений. Разработка и оформление правил принятия решений с учетом неопределенности результатов испытаний при формулировании заключений. Практические примеры.
  2. Обеспечение достоверности результатов испытаний микробиологическими и биологическими методами в соответствии с требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019:
  • Виды контроля, правила  планирования и алгоритмы проведения в микробиологической и  биологической лаборатории. Статистический контроль, расчет неопределенности. Ведение записей по результатам контроля. Примеры форм записей результатов контроля.
  • Форма представления результатов в отчетах по испытаниям. Оформление результатов испытаний в протоколах лаборатории.
  • Межлабораторные сравнительные испытания. Планирование работ по участию в МСИ, выбор программ проверок квалификации. Примеры форм записей результатов контроля.
  • 00

    дни

  • 00

    часы

  • 00

    минуты

  • 00

    секунды