«Требования Федерального закона № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации» и других нормативных документов в области аккредитации. Требования Критериев аккредитации и стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Валидация и верификация методик испытаний, обеспечение достоверности результатов испытаний (с учетом современных требований Росаккредитации и ILAC)»

ООО «ЦЕНТР ЭКОЛОГИЧЕСКОГО ОБРАЗОВАНИЯ»

Организатор

ООО «ЦЕНТР ЭКОЛОГИЧЕСКОГО ОБРАЗОВАНИЯ»
Телефон
+7 (3466) 43-41-707; +7 (902) 85-18-197
Электронная почта
info@ceo86.ru
Веб сайт
https://www.ceo86.ru/
РЕГИСТРАЦИЯ

Лектор

  • Крейнин Сергей Викторович

    кандидат технических наук, Член рабочей группы апелляционной комиссии при Росаккредитации, Эксперт по аккредитации испытательных лабораторий, Эксперт по аккредитации провайдеров межлабораторных сличительных испытаний, Отраслевой инспектор GLP.

Место проведения

Сыктывкар
QR Code

Дата

13 мая 2021 - 14 мая 2021

Время

10:00 - 17:00

Цена

26 900

«Требования Федерального закона № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации» и других нормативных документов в области аккредитации. Требования Критериев аккредитации и стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Валидация и верификация методик испытаний, обеспечение достоверности результатов испытаний (с учетом современных требований Росаккредитации и ILAC)»

Программа:

Тема 1:

  • Общие требования, предъявляемые к современным испытательным лабораториям в соответствии с требованиями действующей нормативной документации в области аккредитации.
  • Вопросы формирования области аккредитации при прохождении подтверждения компетентности ИЛ.
  • Ошибки при заполнении Заявления и необходимого комплекта документов при прохождении аккредитации/ПК (правила определения сроков подачи Заявления).
  • Комплект документов в случае совмещения процедур с подтверждением компетентности (с расширением области, изменение мест осуществления деятельности и т.д.).
  • Вопросы признания результатов испытаний/измерений в России и за рубежом. Деятельность организации ILAC.
  • Вопросы организации работ ИЛ. Критерии и нормы в соответствии с Приказом Минэкономразвития России от 26 октября 2020 года № 707.
  • Практические занятия по заполнению области аккредитации, форм, представляющих ресурсы испытательной лаборатории.
  • Работа испытательной лаборатории в информационной системе ФГИС, представление отчетности в Росаккредитацию. Требования Приказа Минэкономразвития России от 24 октября 2020 года № 704.
  • Система управления качеством как неотъемлемый инструмент технологического процесса лабораторных услуг.
  • Практические вопросы внедрения в деятельность испытательной лаборатории ГОСТ  ISO/IEC 17025-2019.

Тема 2. Требования к документированию системы менеджмента качества в соответствии с требованиями Критериев аккредитации, ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Раздел 3, 4, 5 и 6:

  • Рассмотрение терминов и определений.
  • Создание процедур обеспечения беспристрастности и конфиденциальности деятельности ИЛ.
  • Управление ресурсами. Требования персоналу, оборудованию, помещениям, условиям проведения испытаний.
  • Правила обеспечения метрологической прослеживаемости. Р 50.1.108-2016 «Политика ИЛАК по прослеживаемости результатов измерений».

Тема 3. Требования к документированию системы менеджмента качества в соответствии с требованиями Критериев аккредитации, ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Раздел 7:

  • Требования к процессам. Вопросы внедрения процессного подхода в деятельности ИЛ.
  • Создание Карт процессов. Практические занятия по созданию процессов.
  • Критерии эффективности процессов.
  • Рассмотрение запросов, тендеров и договоров.
  • Выбор валидация и верификация методов.
  • Отбор образцов.
  • Обращение с объектами испытаний.
  • Технические записи.
  • Оценивание неопределенности измерений.
  • Обеспечение достоверности результатов.
  • Представление отчетов о результатах.
  • Жалобы.
  • Управление несоответствующей работой.
  • Управление данными и информацией.

Тема 4. Требования к документированию системы менеджмента качества в соответствии с требованиями Критериев аккредитации, ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.

Раздел 8:

  • Практические занятия по созданию и управлению документами системы менеджмента.
  • Управление архивом.
  • Процедура резервного копирования.
  • Управление записями.
  • Действия, связанные с рисками и возможностями.
  • Улучшения.
  • Корректирующие действия.
  • Внутренние аудиты.
  • Анализ со стороны руководства.

Тема 5: Внутренний аудит. Практическая реализация:

  • Внутренний аудит деятельности испытательной лаборатории. Аттестация внутренних аудиторов.
  • Практическая реализация валидации/верификации (оценки пригодности) методик испытаний. Обсуждение различия в процедурах.
  • Обсуждение внедрения процессного подхода в системе менеджмента ИЛ.

Тема 6: Валидация и верификация методик испытаний. Практическая реализация:

  • Статистические методы анализа: нормативные документы, программное обеспечение и практические подходы.
  • Выбор и введение методик в работу испытательной лаборатории:
  • Правила выбора методик испытаний;
  • Валидация;
  • Верификация;
  • Введение методик испытаний взамен отмененных. Подтверждение эквивалентности методик испытаний.
  • Порядок оформления работ по оценке пригодности и использования лабораторией методик испытаний.
  • Примеры документированных процедур по внедрению методик испытаний.

Тема 7: Практическая реализация новых требований по контролю достоверности результатов испытаний:

  • Требования к ресурсам:
  • Требования к персоналу;
  • Требования к помещениям;
  • Требования к оборудованию;
  • Требования к стандартным образцам и реактивам;
  • Требования к посуде;
  • Требования к условиям проведения исследований.
  • Отбор проб, пробоподготовка.
  • Количественные методы (на примере: гравиметрии, титриметрии, потенциометрии, атомной абсорбции, хроматографии (газовой и жидкостной), фотометрии, ИФА, контроль физических факторов).
  • Качественные методы (микробиология, органолептика, карантин растений и др.);
  • Межлабораторные сличительные (сравнительные) испытания.

Тема 8: Представление отчетов о результатах испытаний

  • Форма представления результатов испытаний для качественных и количественных методов:
  • Протоколы аккредитованной лаборатории;
  • Представление результатов вне области аккредитации.
  • 00

    дни

  • 00

    часы

  • 00

    минуты

  • 00

    секунды

Забронировать событие

«Требования Федерального закона № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации» и других нормативных документов в области аккредитации. Требования Критериев аккредитации и стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Валидация и верификация методик испытаний, обеспечение достоверности результатов испытаний (с учетом современных требований Росаккредитации и ILAC)»
Available Билеты: 35
The «Требования Федерального закона № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации» и других нормативных документов в области аккредитации. Требования Критериев аккредитации и стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Валидация и верификация методик испытаний, обеспечение достоверности результатов испытаний (с учетом современных требований Росаккредитации и ILAC)» ticket is sold out. You can try another ticket or another date.