Программа:

Тема 1:

• Общие требования, предъявляемые к современным испытательным лабораториям в соответствии с требованиями действующей нормативной документации в области аккредитации.
• Вопросы формирования области аккредитации при прохождении подтверждения компетентности ИЛ.
• Ошибки при заполнении Заявления и необходимого комплекта документов при прохождении аккредитации/ПК (правила определения сроков подачи Заявления).
• Комплект документов в случае совмещения процедур с подтверждением компетентности (с расширением области, изменение мест осуществления деятельности и т.д.).
• Вопросы признания результатов испытаний/измерений в России и за рубежом. Деятельность организации ILAC.
• Вопросы организации работ ИЛ. Критерии и нормы в соответствии с Приказом Минэкономразвития России от 26 октября 2020 года № 707.
• Практические занятия по заполнению области аккредитации, форм, представляющих ресурсы испытательной лаборатории.
• Работа испытательной лаборатории в информационной системе ФГИС, представление отчетности в Росаккредитацию. Требования Приказа Минэкономразвития России от 24 октября 2020 года № 704.
• Система управления качеством как неотъемлемый инструмент технологического процесса лабораторных услуг.
• Практические вопросы внедрения в деятельность испытательной лаборатории ГОСТ  ISO/IEC 17025-2019.

Тема 2. Требования к документированию системы менеджмента качества в соответствии с требованиями Критериев аккредитации, ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Раздел 3, 4, 5 и 6:

• Рассмотрение терминов и определений.
• Создание процедур обеспечения беспристрастности и конфиденциальности деятельности ИЛ.
• Управление ресурсами. Требования персоналу, оборудованию, помещениям, условиям проведения испытаний.
• Правила обеспечения метрологической прослеживаемости. Р 50.1.108-2016 «Политика ИЛАК по прослеживаемости результатов измерений».

Тема 3. Требования к документированию системы менеджмента качества в соответствии с требованиями Критериев аккредитации, ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Раздел 7:

• Требования к процессам. Вопросы внедрения процессного подхода в деятельности ИЛ.
• Создание Карт процессов. Практические занятия по созданию процессов.
• Критерии эффективности процессов.
• Рассмотрение запросов, тендеров и договоров.
• Выбор валидация и верификация методов.
• Отбор образцов.
• Обращение с объектами испытаний.
• Технические записи.
• Оценивание неопределенности измерений.
• Обеспечение достоверности результатов.
• Представление отчетов о результатах.
• Жалобы.
• Управление несоответствующей работой.
• Управление данными и информацией.

Тема 4. Требования к документированию системы менеджмента качества в соответствии с требованиями Критериев аккредитации, ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.

Раздел 8:

• Практические занятия по созданию и управлению документами системы менеджмента.
• Управление архивом.
• Процедура резервного копирования.
• Управление записями.
• Действия, связанные с рисками и возможностями.
• Улучшения.
• Корректирующие действия.
• Внутренние аудиты.
• Анализ со стороны руководства.

Тема 5: Внутренний аудит. Практическая реализация:

• Внутренний аудит деятельности испытательной лаборатории. Аттестация внутренних аудиторов.
• Практическая реализация валидации/верификации (оценки пригодности) методик испытаний. Обсуждение различия в процедурах.
• Обсуждение внедрения процессного подхода в системе менеджмента ИЛ.

Тема 6: Валидация и верификация методик испытаний. Практическая реализация:

• Статистические методы анализа: нормативные документы, программное обеспечение и практические подходы.
• Выбор и введение методик в работу испытательной лаборатории:
• Правила выбора методик испытаний;
• Валидация;
• Верификация;
• Введение методик испытаний взамен отмененных. Подтверждение эквивалентности методик испытаний.
• Порядок оформления работ по оценке пригодности и использования лабораторией методик испытаний.
• Примеры документированных процедур по внедрению методик испытаний.

Тема 7: Практическая реализация новых требований по контролю достоверности результатов испытаний:

• Требования к ресурсам:
• Требования к персоналу;
• Требования к помещениям;
• Требования к оборудованию;
• Требования к стандартным образцам и реактивам;
• Требования к посуде;
• Требования к условиям проведения исследований.
• Отбор проб, пробоподготовка.
• Количественные методы (на примере: гравиметрии, титриметрии, потенциометрии, атомной абсорбции, хроматографии (газовой и жидкостной), фотометрии, ИФА, контроль физических факторов).
• Качественные методы (микробиология, органолептика, карантин растений и др.);
• Межлабораторные сличительные (сравнительные) испытания.

Тема 8: Представление отчетов о результатах испытаний

• Форма представления результатов испытаний для качественных и количественных методов:
• Протоколы аккредитованной лаборатории;
• Представление результатов вне области аккредитации.