«Система управления рисками, возможностями и корректирующими действиями в аккредитованной лаборатории в соответствии с требованиями критериев аккредитации»
Программа:
- Общие принципы формирования системы менеджмента испытательной лаборатории. Критерии аккредитации и ГОСТ ISO/IEC 17025–2019. Цикл Деминга. Риск-ориентированный подход.
- Управление несоответствующей работой. Коррекция и корректирующие действия. (п. 7.10., 8.7. ГОСТ ISO/IEC 17025-2019).
- Технические требования. Требования к внутренней организации деятельности лаборатории, в том числе система обеспечения беспристрастности и конфиденциальности (п. 4, 5 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019). Несоответствия, несоответствующая работа (примеры) по этим элементам СМ лаборатории.
- Технические требования. Требования к персоналу лаборатории (п. 6.2 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019). Процедура управления персоналом.
- Требования к материально-техническим ресурсам: помещениям, испытательному и вспомогательному оборудованию, средствам измерения и стандартным образцам. Мониторинг окружающей среды. (п.6.3.-6.5. ГОСТ ISO/IEC 17025-2019). Несоответствия, несоответствующая работа (примеры) по этим элементам СМ лаборатории.
- Взаимодействие с поставщиками продукции и услуг. Правила привлечения лабораторией юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, в целях выполнения отдельных работ по исследованиям (испытаниям) и измерениям. Заключение субподрядов на проведение испытаний (п. 6.6. ГОСТ ISO/IEC 17025-2019). Несоответствия, несоответствующая работа (примеры) по этим элементам СМ лаборатории.
- Анонс Деловой игры. Составление отчета об устранении несоответствий по экспертизе документов и сведений и по выездной экспертизе. Разработка корректирующих действий.
- Требования к процессу. Взаимодействие с заказчиками, анализ заявок на проведение работ в области аккредитации (п. 7.1. ГОСТ ISO/IEC 17025-2019).
- Правила выбора и использования методик испытаний (п. 7.2. ГОСТ ISO/IEC 17025-2019). Валидация, верификация и аттестация методик. Оценивание неопределённости результатов измерений (п. 7.6. ГОСТ ISO/IEC 17025-2019). Технические записи (7.5 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019). Правила отбора образцов и правила обращения с объектами испытаний. (п. 7.3., 7.4. ГОСТ ISO/IEC 17025-2019).
- Организация мероприятий по обеспечению достоверности результатов испытаний.
- Внутренний контроль качества в лаборатории. (п. 7.7. ГОСТ ISO/IEC 17025-2019).
- Организация и проведение внешнего мониторинга достоверности результатов испытаний. Проверка квалификации. Межлабораторные сличительные (сравнительные) испытания. (п. 7.7. ГОСТ ISO/IEC 17025-2019,). Риск-ориентированный подход в организации и проведении ПК/МСИ. Правила осуществления корректирующих мероприятий по результатам участия в межлабораторных сличительных испытаниях.
- Правила учета и документирования результатов исследований (испытаний) и измерений (п. 7.8. ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и ГОСТ Р 58973-2020 «Правила к оформлению протоколов испытаний»). Управление данными и информацией (п. 7.11 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019). Работа с жалобами и претензиями (п. 7.9 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019).
- Несоответствия, несоответствующая работа (примеры) по этим элементам СМ лаборатории.
- Требования ГОСТ Р ИСО 19011-2021 — риск -ориентированный подход к аудитам.
- Требования п.4.1 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.
- Требования п.7.8.6 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.
- Требования п.7.10 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.
- Действия, связанные с рисками и возможностями – реализация требований п. 8.5 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019).
- Методы идентификации рисков. Метод мозгового штурма.
- Методы оценивания рисков. Метод бальных оценок. Составление Реестра/паспорта рисков. Воздействие на критические риски. Пересмотр и мониторинг рисков лабораторной деятельности.
- Возможности очевидные и не очевидные в испытательной лаборатории. Реестр возможностей для улучшений.
- Обсуждение деловой игры.
- Ответы на вопросы.
