Программа:

1. Требования законодательства национальной системы аккредитации к внутренним аудитам

• Требования Критериев аккредитации к проведению внутренних аудитов.
• Требования ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и ГОСТ Р ИСО 19011-2021.
• Применение рекомендаций ГОСТ Р ИСО 19011-2021 при организации внутренних аудитов.
• Процессный и риск-ориентированный подходы в деятельности лаборатории.

2. Внутренний аудит как инструмент обеспечения компетентности лаборатории

2.1. Цели, задачи и функции внутреннего аудита

2.2. Виды внутренних аудитов и особенности их применения

2.3. Подходы к планированию внутренних аудитов

2.4. Формирование программы аудитов с учетом статуса и значимости процессов

2.5. Критерии, методы и область проведения аудита

2.6. Распределение ответственности и полномочий при организации аудитов

2.7. Обеспечение объективности и независимости аудиторской деятельности

3. Компетентность внутренних аудиторов

3.1. Требования к знаниям, навыкам и личным качествам аудитора

3.2. Подготовка и оценка компетентности внутренних аудиторов

3.3. Поддержание квалификации и развитие профессиональных компетенций аудиторов

3.4. Типовые ошибки аудиторов при проведении внутренних аудитов

4. Проведение внутреннего аудита лаборатории

4.1. Разработка программы внутренних аудитов

4.2. Подготовка плана аудита

4.3. Определение объектов аудита и источников информации

4.4. Подготовка чек-листов, опросных листов и рабочих материалов

4.5. Применение риск-ориентированного подхода при подготовке аудита

4.6. Методы получения объективных свидетельств аудита

4.7. Формирование выводов аудита

4.8. Подготовка записей по результатам аудита

Управление несоответствующей работой в лаборатории

5.1. Выявление и регистрация несоответствующей работы

5.2. Ответственность за управление несоответствующей работой

5.3. Принятие решений о приостановке работ

5.4. Оценка влияния несоответствий на ранее выданные результаты

5.5. Взаимодействие с заказчиками при выявлении несоответствий

5.6. Регистрация и документирование несоответствующей работ

6. Анализ причин несоответствий и корректирующие действия

6.1. Подходы к анализу причин несоответствий

6.2. Коррекция: необходимость, реализация и документирование

6.3. Корректирующие действия: определение и планирование

6.4. Оценка результативности корректирующих действий

6.5. Повторная оценка рисков после устранения несоответствий

7. Практические занятия и разбор ситуационных задач

7.1. Разбор типовых замечаний внешних экспертиз

7.2. Анализ практических ситуаций и кейсов

7.3. Практика формирования выводов аудита и корректирующих действий