«Реализация требований к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий в соответствии с ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и Критериями аккредитации. Актуальные изменения законодательства в сфере аккредитации»
Программа:
- Принципы разработки и функционирования СМК лаборатории: планирование, осуществление, контроль, анализ результатов
- Цель функционирования СМК ИЛ:
- Достоверные результаты измерений и ответственность за деятельность аккредитованных лиц.
- Способы устранения и предотвращения появления недостоверных результатов с учетом требований Росаккредитации.
- Реализация требований ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 к организации деятельности ИЛ:
- Беспристрастность – определение и управление. Риски нарушения беспристрастности.
- Меры обеспечения конфиденциальности.
- Структура лаборатории.
- Примеры несоответствий, выявляемых при проверках со стороны ФСА.
- Реализация требований ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и КА к ресурсам ИЛ:
- Требования к персоналу. Различия требований в зависимости от видов деятельности ИЛ.
- Требования к оборудованию (СИ, ИО, ВО, ПО, справочные данные и т.д.).
- Установление и поддержание метрологической прослеживаемости результата измерений.
- Требования к помещениям и условиям окружающей среды.
- Требования к поставщикам продукции и услуг. Документирование требований к продукции и услугам, поставляемых внешними поставщиками. Критерии оценки и выбора поставщиков.
- Примеры несоответствий, выявляемых при проверках со стороны ФСА.
- Реализация требований ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 к процессу проведения испытаний
5.1.Рабочие процессы ИЛ:
- Рассмотрение запросов, тендеров и договоров: особенности анализа запросов и его документирование в зависимости от внешних и внутренних заказчиков.
- Выбор, верификация и валидация методов: различие понятий «валидация» и «верификация», порядок верификации и документирование результатов.
- Отбор образцов, проб: особенности процедур для разных объектов исследований (испытаний) и измерений.
- Обращение с объектами испытаний: транспортирование, регистрация, хранения и т.д.
- Технические записи: правила разработки и оформления, типичные ошибки ведения записей
- оценка неопределенности результатов измерений – подходы к оценке.
- Обеспечение достоверности результатов: основные принципы разработки программы мониторинга, способы обеспечения достоверности результатов, виды и алгоритмы контроля.
- Отчетность о результатах: способы реализации требований ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и ГОСТ Р 58973-2020 с учетом испытуемых объектов и требований НСА.
- Жалобы (претензии).
- Управление несоответствующей работой: выявление, регистрация, определение причин возникновения несоответствующей работы.
- Управление данными и информационный менеджмент.
5.2. Примеры несоответствий, выявляемых при проверках со стороны ФСА
- Реализация требований ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 к системе менеджмента:
- Основные принципы функционирования систем.
- Система менеджмента или система менеджмента качества?
- Документирование требований системы менеджмента: вариант А или вариант В
- Управление документами системы менеджмента: иерархия документов, основные правила документирования процедур, правил, структурирование информации, актуализация документов.
- Управление записями: от разработки форм до хранения и архивирования.
- Рассмотрение рисков и возможностей ИЛ: выявление, регистрация, действия, связанные с выявленными рисками и возможностями, оценка результативности.
- Внутренние аудиты: цель внутренних аудитов, разработка программы, планов аудитов, требования к внутренним аудиторам, документирование результатов аудита.
- Корректирующие действия: отличие коррекции от корректирующих действий, методы определения причин возникновения несоответствий, оценка результативности.
- Анализ со стороны руководства: входные и выходные данные, оценка результативности СМ.
- Улучшение как один из принципов функционирования систем менеджмента.
- Примеры несоответствий, выявляемых при проверках со стороны ФСА.
- Актуальные изменения законодательства в сфере аккредитации.
