«Новые подходы при планировании и реализации процедур участия испытательных лабораторий (центров) в проверках квалификации и в межлабораторных сличительных (сравнительных) испытаниях, отличных от проверок квалификации. Политика Росаккредитации СМ № 03.1-1.0008 (версия 03.2) и другие документы, устанавливающие обязательные требования»
Программа:
- Правильное понимание терминов – основа соблюдения установленных требований. Что такое «проверки квалификации» и «межлабораторные сличительные (сравнительные) испытания»? Проблемы, возникающие при интерпретации терминов и определений. Новые термины и определения, применяемые в Политике Росаккредитации в отношении участия лабораторий и органов инспекции в проверках квалификации и в межлабораторных сличительных (сравнительных) испытаниях, отличных от проверок квалификации СМ № 03.1-1.0008 (версия 03.2).
- Требования критериев аккредитации (п. 23.4 Приказа Минэкономразвития от 26.10.2020 № 707) и ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 (п. 7.7.2) к участию испытательных лабораторий (центров) в проверках квалификации и в межлабораторных сличительных (сравнительных) испытаниях, отличных от проверок квалификации.
- Может ли несоответствие п. 23.4 критериев аккредитации быть причиной отказа в аккредитации, расширении области аккредитации, а также привести к приостановлению действия аккредитации? Приказ Минэкономразвития России от 17.10.2024 № 649 и опыт его применения на практике.
- Как и почему применяется Р 1323565.1.038-2021 «Оценка соответствия. Политика ILAC в отношении участия в деятельности по проверке квалификации» при оценке испытательных лабораторий (центров) в ходе оказания государственных услуг по аккредитации, подтверждению компетентности и расширению области аккредитации.
- Политика Росаккредитации в отношении участия лабораторий и органов инспекции в проверках квалификации и в межлабораторных сличительных (сравнительных) испытаниях, отличных от проверок квалификации СМ № 03.1-1.0008 (версия 03.2). Обзор документа, отличие от предыдущих версий, новые требования, обязательные для соблюдения в деятельности заявителей и аккредитованных лиц.
- Какие документы помимо СМ № 03.1-1.0008 (версия 03.2) необходимо учитывать при разработке процедуры участия испытательных лабораторий (центров) в проверках квалификации и в межлабораторных сличительных (сравнительных) испытаниях, отличных от проверок квалификации.
- Вопросы и проблемы, возникающие у испытательных лабораторий и центров при внедрении в деятельность положений Политики Росаккредитации в отношении участия лабораторий и органов инспекции в проверках квалификации и в межлабораторных сличительных (сравнительных) испытаниях, отличных от проверок квалификации СМ № 03.1-1.0008 (версия 03.2).
- Подходы к разработке собственной процедуры участия в проверках квалификации и МСИ. Требования к процедуре участия в проверках квалификации и МСИ:
— определение областей технической компетенции, актуализация областей технической компетенции;
— оценка рисков и возможностей для каждой методики, регулярный пересмотр рисков;
— идентификация аккредитованных в Национальной системе аккредитации провайдеров проверки квалификации и анализ их областей аккредитации, ведение записей и пересмотр;
— выбор возможных альтернативных методов мониторинга достоверности;
— разработка и актуализация плана участия в проверках квалификации и МСИ на цикл аккредитации;
— разработка Плана участия в проверках квалификации и МСИ на год (включая выбор провайдера);
— реализация Планов участия в проверках квалификации и МСИ;
— анализ результатов участия в проверках квалификации и МСИ, планирование и реализация корректирующих действий (при получении неудовлетворительных результатов);
— учёт требований СМ № 04.1-1.0019 Руководство по аккредитации испытательных лабораторий по вопросу соблюдения требований пункта 21 Критериев аккредитации в части соблюдения пункта 7.7.2 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 при разработке процедур.
- Участие лабораторий в МСИ и альтернативных методах проведения мониторинга. Организация малых МСИ в соответствии с ГОСТ ISO/IEC 17043-2013 «Оценка соответствия. Основные требования к проведению проверки квалификации» и EA-4/21 INF:2018 «Руководство по оценке пригодности межлабораторных сличений с небольшим количеством участников в процессе аккредитации лаборатории.
- Отчетность о результатах участия в проверках квалификации и МСИ. Требования Приказа Минэкономразвития России № 704 «Об утверждении положения состава сведений о результатах деятельности аккредитованных лиц, об изменениях состава их работников и о компетентности этих работников, об изменениях технической оснащенности, представляемых аккредитованными лицами в Федеральную службу по аккредитации, порядке и сроках представления аккредитованными лицами таких сведений в Федеральную службу по аккредитации».
