Программа:

 Общие требования, предъявляемые к современным испытательным лабораториям в соответствии с требованиями действующей нормативной документации в области аккредитации;

— Положения Постановления Правительства РФ от 26 ноября 2021 года № 2050. Сроки и этапы процедур прохождения аккредитации/подтверждения компетентности;

— Вопросы формирования области аккредитации при прохождении подтверждения компетентности ИЛ. Конфигуратор областей аккредитации;

— Положения Приказа Минэкономразвития РФ от 29 октября 2021 года № 657. Подготовка Заявления и необходимого комплекта документов при прохождении аккредитации/ПК (правила определения сроков подачи Заявления).

— Комплект документов в случае совмещения процедур с подтверждением компетентности (с расширением области, изменение мест осуществления деятельности и т.д.);

— Вопросы признания результатов испытаний/измерений в России и за рубежом. Деятельность организации ILAC;

— Вопросы организации работ ИЛ. Критерии и нормы в соответствии с Приказом Минэкономразвития России от 26 октября 2020 года № 707;

— Практические занятия по заполнению области аккредитации, форм, представляющих ресурсы испытательной лаборатории;

— Работа испытательной лаборатории в информационной системе ФГИС, представление отчетности в Росаккредитацию. Требования Приказа Минэкономразвития России от 24 октября 2020 года № 704.

— Система управления качеством как неотъемлемый инструмент технологического процесса лабораторных услуг;

— Практические вопросы внедрения в деятельность испытательной лаборатории ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.

Требования к документированию системы менеджмента качества в соответствии с требованиями Критериев аккредитации, ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, обсуждение перехода на новую версию стандарта. Раздел 3, 4, 5 и 6:

— Рассмотрение терминов и определений;

— Создание процедур обеспечения беспристрастности и конфиденциальности деятельности ИЛ;

— Управление ресурсами. Требования персоналу, оборудованию, помещениям, условиям проведения испытаний;

— Правила обеспечения метрологической прослеживаемости. Р 50.1.108-2016 «Политика ИЛАК по прослеживаемости результатов измерений».

Требования к документированию системы менеджмента качества в соответствии с требованиями Критериев аккредитации, ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, обсуждение перехода на новую версию стандарта. Раздел 7:

— Требования к процессам. Вопросы внедрения процессного подхода в деятельности ИЛ;

— Создание Карт процессов. Практические занятия по созданию процессов;

— Критерии эффективности процессов;

— Рассмотрение запросов, тендеров и договоров;

— Выбор валидация и верификация методов;

— Отбор образцов;

— Обращение с объектами испытаний;

— Технические записи;

— Оценивание неопределенности измерений;

— Обеспечение достоверности результатов;

— Представление отчетов о результатах;

— Жалобы;

— Управление несоответствующей работой;

— Управление данными и информацией.

Требования к документированию системы менеджмента качества в соответствии с требованиями Критериев аккредитации, ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, обсуждение перехода на новую версию стандарта. Раздел 8:

— Практические занятия по созданию и управлению документами системы менеджмента;

— Управление архивом;

— Процедура резервного копирования;

— Управление записями;

— Действия, связанные с рисками и возможностями;

— Улучшения;

— Корректирующие действия;

— Внутренние аудиты;

— Анализ со стороны руководства.

Практические занятия.

— Практические занятия по созданию документированных процедур, рабочих инструкций, стандартных операционных процедур и др;

— Обеспечение прослеживаемости результатов измерений;

— Реализация внутрилабораторного контроля точности результатов испытаний/измерений (для различных объектов испытаний: микробиология, радиология, физико-химические и т.д.);

— Требования ГОСТ Р ИСО/МЭК 5725-6-2002. Построение карт Шухарта;

— Автоматизация процесса контроля;

— Валидация методик испытаний. Примеры расчета неопределенности результатов испытаний;

— Проведение внутреннего аудита испытательной лаборатории. Аттестация внутренних аудиторов;

— Практическая реализация валидации/верификации (оценки пригодности) методик испытаний. Обсуждение различия в процедурах;

— Построение процессного подхода в системе менеджмента ИЛ;

— Система управления рисками. Оценка рисков.