Программа:

Общие требования, предъявляемые к современным испытательным лабораториям в соответствии с требованиями действующей нормативной документации в области аккредитации.

• Положения Постановления Правительства РФ от 26 ноября 2021 года № 2050. Сроки и этапы процедур прохождения аккредитации/подтверждения компетентности.

• Вопросы формирования области аккредитации при прохождении подтверждения компетентности ИЛ. Конфигуратор областей аккредитации.
• Положения Приказа Минэкономразвития РФ от 29 октября 2021 года № 657. Подготовка Заявления и необходимого комплекта документов при прохождении аккредитации/ПК (правила определения сроков подачи Заявления).
• Комплект документов в случае совмещения процедур с подтверждением компетентности (с расширением области, изменение мест осуществления деятельности и т.д.).
• Вопросы признания результатов испытаний/измерений в России и за рубежом. Деятельность организации ILAC.
• Вопросы организации работ ИЛ. Критерии и нормы в соответствии с Приказом Минэкономразвития России от 26 октября 2020 года № 707.
• Практические занятия по заполнению области аккредитации, форм, представляющих ресурсы испытательной лаборатории.
• Работа испытательной лаборатории в информационной системе ФГИС, представление отчетности в Росаккредитацию.
• Требования Приказа Минэкономразвития России от 24 октября 2020 года № 704.
• Система управления качеством как неотъемлемый инструмент технологического процесса лабораторных услуг.
• Практические вопросы внедрения в деятельность испытательной лаборатории ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.
• Вопросы организации и проведения свидетельской оценки.
• ГОСТ Р 58973-2020 «Правила к оформлению протоколов испытаний», утвержденный и введенный в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 августа 2020 г. N 593-ст Р 1323565.1.038-2021 «Оценка соответствия. Политика ILAC в отношении участия в деятельности по проверке квалификации», утвержденные и введенные в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 3 ноября 2021 г. N 1429-ст «Об утверждении рекомендаций по стандартизации».

Требования к документированию системы менеджмента качества в соответствии с требованиями Критериев аккредитации, ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, обсуждение перехода на новую версию стандарта. Раздел 3, 4, 5 и 6:

• Рассмотрение терминов и определений.
• Создание процедур обеспечения беспристрастности и конфиденциальности деятельности ИЛ.
• Управление ресурсами. Требования персоналу, оборудованию, помещениям, условиям проведения испытаний.
• Правила обеспечения метрологической прослеживаемости. Р 50.1.108-2016 «Политика ИЛАК по прослеживаемости результатов измерений».
• Р 50.1.108-2016 «Политика ИЛАК по прослеживаемости результатов измерений», утвержденные и введенные в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 12 октября 2016 г. N 1387-ст «Об утверждении рекомендаций по стандартизации Российской Федерации».
• Р 50.1.109-2016 «Политика ИЛАК в отношении неопределенности при калибровках», утвержденные и введенные в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 12 октября 2016 г. N 1388-ст «Об утверждении рекомендаций по стандартизации Российской Федерации».

Требования к документированию системы менеджмента качества в соответствии с требованиями Критериев аккредитации, ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, обсуждение перехода на новую версию стандарта.

• Требования к процессам. Вопросы внедрения процессного подхода в деятельности ИЛ.
• Создание Карт процессов. Практические занятия по созданию процессов.
• Критерии эффективности процессов.
• Рассмотрение запросов, тендеров и договоров.
• Выбор валидация и верификация методов.
• Отбор образцов.
• Обращение с объектами испытаний.
• Технические записи.
• Оценивание неопределенности измерений.
• Обеспечение достоверности результатов.
• Представление отчетов о результатах.
• Жалобы.
• Управление несоответствующей работой.
• Управление данными и информацией.

Требования к документированию системы менеджмента качества в соответствии с требованиями Критериев аккредитации, ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, обсуждение перехода на новую версию стандарта.

• Практические занятия по созданию и управлению документами системы менеджмента.
• Управление архивом.
• Процедура резервного копирования.
• Управление записями.
• Действия, связанные с рисками и возможностями.
• Улучшения.
• Корректирующие действия.
• Внутренние аудиты.
• Анализ со стороны руководства

Практические занятия.

• Практические занятия по созданию документированных процедур, рабочих инструкций, стандартных операционных процедур и др.
• Обеспечение прослеживаемости результатов измерений.
• Реализация внутрилабораторного контроля точности результатов испытаний/измерений (для различных объектов испытаний: микробиология, радиология, физико-химические и т.д.).
• Требования ГОСТ Р ИСО/МЭК 5725-6-2002. Построение карт Шухарта.
• Автоматизация процесса контроля.
• Валидация методик испытаний. Примеры расчета неопределенности результатов испытаний.
• Проведение внутреннего аудита испытательной лаборатории. Аттестация внутренних аудиторов.
• Практическая реализация валидации/верификации (оценки пригодности) методик испытаний. Обсуждение различия в процедурах.
• Построение процессного подхода в системе менеджмента ИЛ.
• Система управления рисками. Оценка рисков.