Программа:

Критерии аккредитованных лабораторий в законодательных актах и приказах РФ

• Критерии аккредитации, утвержденные приказом Минэкномразвития № 326
• Изменения в Федеральном законе № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации».

Критерии аккредитации в соответствии со структурой Приказа №326 и пояснения к ним

• Наличие СМК.
• Наличие НД.
• Требования к персоналу.
• Допуск персонала к работе.
• Наличие материальной базы и помещений.

Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий согласно ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

• Структура нормативного документа ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, требования беспристрастности и конфиденциальности, требования к структуре.
• Требования к ресурсам: персонал, помещения и условия окружающей среды, оборудование, метрологическая прослеживаемость, продукция и услуги, предоставляемые внешними поставщиками.
• Требования к процессу: рассмотрение запросов, тендеров и договоров; обеспечение достоверности результатов; выбор, верификация и валидация методов; представление отчетов о результатах; отбор образцов; жалобы, управление несоответствующей работой; обращение с объектами испытаний или калибровки; управление данными и информацией; технические записи; оценивание неопределенности измерений.
• Требования к системе менеджмента: варианты и документация системы менеджмента, управление документами; управление записями; действия связанные с рисками и возможностями; улучшения и корректирующие действия; внутренние аудиты и анализ со стороны руководства.

Переход на новую версию ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

• Переходный период. Внедрение изменений в практику.
• Реализация процессного подхода в деятельности испытательной лаборатории: способы описания процессов, идентификация процессов, описание их взаимодействия.

Организация лаборатории и управление документацией

• Определение и роль лаборатории, ключевые вопросы организации лаборатории.
• Организационная структура и структура отчетности.
• Система управления документацией. Управление записями. Формы журналов для СМК.
• Основные положения по приему и обучению персонала, протоколы обучения и проверка квалификации персонала.
• Общие требования к помещению и окружающей среде. Санитарно-гигиенические положения в лаборатории.
• Охрана труда на местах и доступ в лабораторию.
• Общие требования, предъявляемые к методам исследований и их виды, утверждение и пересмотр методов.
• Оборудование: пригодность, идентификация и маркировка, эксплуатация, техническое обслуживание.

Риск-ориентированное мышление в лаборатории — инструмент для расширения возможностей и повышения эффективности

• Основные принципы и логика современной риск-ориентированной системы управления деятельностью лаборатории.
• Подходы к управлению рисками.
• Методы управления рисками.
• Доказательная база наличия системы управления рисками в лаборатории.
• Примеры документированных процедур по управлению рисками.