Лектор
-
Горбунова Е.М. г. Екатеринбург
«Менеджер по качеству испытательной лаборатории» в соответствии с требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019»
Программа:
- Законодательство в сфере аккредитации: органы и схемы аккредитации. Порядок аккредитации. Федеральный закон от 28 декабря 2013 г. № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации». Политики Органов по аккредитации.
- Приказ Минэкономразвития России от 26 октября 2020г. № 707 «Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации». Приказ Министерства экономического развития Российской Федерации от 15.12.2022 № 704. Приказ Минэкономразвития России от 28 января 2021 г. № 34 «Об утверждении Перечня несоответствий заявителя критериям аккредитации, которые при осуществлении аккредитации влекут за собой отказ в аккредитации, и Перечня несоответствий аккредитованного лица требованиям законодательства Российской Федерации к деятельности аккредитованных лиц, влекущих за собой приостановление действия аккредитации»
- Порядок формирования области аккредитации для испытательных лабораторий. Конфигуратор области аккредитации. Приказа Минэкономразвития от 16.08.2021 № 496. Приказ Росаккредитации от 25.01.2019 N 11 «Об утверждении методических рекомендаций по описанию области аккредитации испытательной лаборатории (центра)».
- Практическое занятие «Формирование области аккредитации испытательной лаборатории с применением конфигуратора»
- Документы системы менеджмента лаборатории: Руководство по качеству, инструкции, Документированные процедуры. Документы, подтверждающие соответветствие заявителя Критериям аккредитации.
- Практическое занятие «Формирование сведения о помещениях, персонале, средствах измерений, испытательном оборудовании, вспомогательном оборудовании, стандартных образцах в соответствии требованиями Критериев аккредитации.
- Порядок обеспечения беспристрастности и конфиденциальности лабораторной деятельности.
- Требования к структуре испытательной лаборатории.
- Ресурсы лаборатории. Персонал лаборатории: требования, порядок подбора, мониторинг компетентности, наставничество, стажировка, обучение.
- Практическое занятие «Документы системы менеджмента испытательной лаборатории по персоналу: карточки, формы, журналы.
- Помещения и условия окружающей среды.
- Практическое занятие «Ведение записей в лаборатории по помещения и условиям окружающей среды».
- Управление оборудованием. Обеспечение метрологической прослеживаемости.
- Практическое занятие «Ведение записей по оборудованию: верификация, учет, техническое обслуживание и т.д.».
- Процессы и услуги, предоставляемые внешними поставщиками.
- Практическое занятие «Оценка поставщиков материалов и услуг в испытательной лаборатории».
- Требования к процессам. Вопросы внедрения процессного подхода в деятельности лаборатории.
- Рассмотрение запросов, тендеров и договоров.
- Порядок верификации и валидации методов испытаний.
- Практическое занятие «Верификация методов количественных и качественных методов испытаний».
- Отбор образцов. Обращение с объектами испытаний лаборатории.
- Обеспечение достоверности результатов. Порядок расчета неопределенности.
- Практическое занятие «Организация и планирование контроля достоверности результатов: ВЛК, МСИ, ППК».
- Порядок оформления результатов деятельности лабораторий: испытания и отбор.
- Практическое занятие «Оформление результатов испытаний в виде акта отбора и протокола испытаний».
- Жалобы и претензии.
- Управление несоответствующей работой.
- Управление данными и информацией.
- Управление системой менеджмента лаборатории: Документация системы менеджмента. Управление документацией. Управление записями.
- Практическое занятие «Анализ рисков и возможностей лаборатории. Формирование улучшений для лабораторной деятельности».
- Практическое занятие «Несоответствия в испытательной лаборатории: коррекция, корректирующие действия».
- Внутренние аудиты лаборатории.
- Практическое занятие «Проведение внутреннего аудита в лаборатории»
- Практическое занятие «Анализ системы менеджмента со стороны руководства».
- Практическое занятие «Ключевые несоответствия в системе менеджмента»