Лектор
-
Чепкова И.Ф.
к.б.н., технический эксперт (регистрационный номер 03630 в реестре Росаккредитации), консультант по разработке и внедрению систем менеджмента в организациях (испытательных лабораториях, органах инспекции, провайдерах межлабораторных сличительных испытаний), член Союза дополнительного профессионального образования. г. Санкт-Петербург
«Внедрение и обеспечение достоверности результатов испытаний токсикологических и биологических методов испытаний, в соответствии с требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019»
Программа:
1.Основы законодательства в области аккредитации. Требования к испытательным лабораториям. Формирование области аккредитации, включая требования оценки соответствия для технических регламентов Евразийского экономического союза (технических регламентов Таможенного союза).
2.Выбор методов и методик испытаний в соответствии с требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019: Правила выбора, документирование результатов выбора. Общий порядок использования внешних нормативных документов (методик) в испытательной лаборатории.
3.Оценка методик испытаний токсикологическими и биологических методов в соответствии с требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019:
3.1 Верификация: процедуры проверки стандартных методик испытаний. Требования к
компетентности персонала. Выбор контролируемых параметров. Повторная верификация. Документирование результатов. Расчет неопределенности.
3.2 Валидация: процедуры оценки нестандартны методик испытаний. Требования к компетентности персонала. Установление критериев пригодности. Документирование результатов.
3.3 Введение методик взамен отмененных: процедуры подтверждения эквивалентности методик испытаний. Документирование результатов.
4.Обеспечение достоверности результатов испытаний токсикологическими и биологическими методами в соответствии с требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019:
4.1 Требования к персоналу, помещениям, оборудованию, метрологическая прослеживаемость. Требования к компетентности персонала. Выбор контролируемых параметров в помещениях. Контроль оборудования, обеспечение единства измерений. Оценка программного обеспечения. Проверка расчетов и данных.
4.2 Внутрилабораторный контроль: виды контроля, правила планирования и алгоритмы проведения в токсикологической и биологической лаборатории. Статистический контроль. Ведение записей по результатам контроля. Примеры форм записей результатов контроля. Форма представления результатов в отчетах по испытаниям. Оформление результатов испытаний в протоколах лаборатории.
4.3 Внешний контроль: межлабораторные сравнительные испытания. Планирование работ по участию в МСИ, выбор программ проверок квалификации. Примеры форм записей результатов контроля.